TRUMENBA ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Ang mga detalyeng gamot ay hindi magagamit sa napiling wika, ang orihinal na teksto ay ipinapakita

Trumenba -

Generic: meningococcus b, multicomponent vaccine
Aktibong sangkap: Fhbp protein podčeleď a neisseria meningitidis skupiny b
Mga alternatibo: Bexsero
Pangkat ng ATC: J07AH09 - meningococcus b, multicomponent vaccine
Aktibong nilalaman ng sangkap:
Mga form: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trumenba

1dávka NeisseriaemeningitidisB proteinum NeisseriaemeningitidisB proteinum 1Rekombinantní lipidovaný fHbp 2Produkovaný vbuňkách bakterií Escherichiacoli technologií rekombinantní DNA3Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční suspenze.Bílá kapalná...higit pa

Trumenba

DávkováníPrimárnísérieDvědávky:Třidávky: 2dávky dávka nejméně 4měsíce po druhé dávcePosilovací dávkaJe třeba zvážit podání posilovací dávkypo kterémkoliv režimu dávkováníu jedinců spřetrvávajícím rizikem invazivního meningokokového onemocněníJinépediatricképopulace Bezpečnosta účinnost udětímladších 10letnebyla stanovena.Vsoučasnostidostupné údaje týkající se dětí ve...higit pa

Trumenba

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...higit pa

Trumenba

...higit pa

Trumenba

Vakcínu Trumenba lze podávat souběžně sjakoukoliv znásledujících vakcín: vakcína obsahující tetanickýtoxoid, redukovaný difterický toxoid, acelulární pertusovou složku ainaktivovaný poliovirus proti meningokokům séroskupinA, C, W, Y toxoid, redukovaný difterický toxoid aacelulární pertusovou složku Pokud se současně podává více vakcín, musí sepro vakcínu Trumenbapoužít jiné místo injekce.Vakcína...higit pa

Trumenba

TěhotenstvíÚdaje opodávání vakcíny Trumenba těhotným ženámnejsou kdispozici. Potenciální riziko pro těhotné ženy není známo. Přesto však není vhodné vakcinaci oddalovat, pokud jasně hrozí expozice meningokokové infekci.Reprodukční studie provedené na samicích králíka neodhalily žádný důkaz ozhoršené fertilitěsamic nebo poškození plodu způsobeném vakcínou Trumenba.KojeníNení známo,...higit pa

Trumenba

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se do dokumentace pacientapřehledně zaznamenat obchodní název podaného přípravku ačíslo šarže.Je nutné mít vždy kdispozici odpovídající lékařskou péči adohled pro případ, že by po podání vakcíny došlo kanafylaktické reakci.Stejně jako ujiných vakcínpodávaných injekčně může vsouvislosti spodáváním přípravku...higit pa

Trumenba

Vakcína Trumenba nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně některé účinky zmíněné...higit pa

Trumenba

Souhrn bezpečnostního profiluUvedený bezpečnostní profil je založen na analýze přibližně17000subjektůstaršíchstudiích. Uvíce než16000subjektůve věku ≥10let byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest hlavy, průjem, nauzea, bolest svalů, bolest kloubů, únava, zimnice abolest, zduření azarudnutí vmístě injekce.Nežádoucí účinky po podání posilovací dávky 301subjektům ve věku 15...higit pa

Trumenba

Zkušenosti spředávkováním jsou omezené. Vpřípadě předávkování se doporučuje sledovat životní funkce azavést případnou symptomatickou...higit pa

Trumenba

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, ATC kód: J07AHMechanismus účinkuVakcína Trumenba se skládá ze dvou variant rekombinantního lipidovaného proteinu vázajícího faktor Hobraně hostitele. Varianty fHbp se dělí do 2imunologicky odlišných podčeledí, A aB, avíce než 96% izolátůmeningokokové séroskupinyB vEvropě exprimuje variantyfHbp zkterékoliv podčeledi na povrchu bakterie.Imunizace vakcínou Trumenba,...higit pa