STEGLUJAN (5MG/100MG Film-coated tablet) -

Steglujan -

Generic: sitagliptin and ertugliflozin
Aktibong sangkap: Ertugliflozin s kyselinou pidolovou
Mga alternatibo:
Pangkat ng ATC: A10BD24 - sitagliptin and ertugliflozin
Aktibong nilalaman ng sangkap: 15MG/100MG, 5MG/100MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Steglujan

Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 5 mg ertugliflozinu,a monohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 15 mg ertugliflozinu, amonohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyBéžové, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554“ na jedné straněa hladké na druhé straně.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyHnědé, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555“ na jedné straněa hladké na druhé...higit pa

Steglujan

DávkováníDoporučená zahajovací dávka je 5 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud jepotřebná další kontrola glykémie, lze u pacientů, kteří tolerují zahajovací dávku, dávku zvýšit na15 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně.U pacientů léčených ertugliflozinem, kteří přecházejí na přípravek Steglujan, lze dávku ertugliflozinuzachovat.Pokud se přípravek Steglujan...higit pa

Steglujan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...higit pa

Steglujan

Přípravek Steglujan je indikován k léčbě dospělých ve věku 18 let a starších s diabetem mellitemtypu 2 jako doplňková léčba k dietním opatřením a tělesné aktivitě:• ke zlepšení kontroly glykémie, pokud metformin a/nebo derivát sulfonylmočoviny ze složek přípravku Steglujan neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie• u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací ertugliflozinu a sitagliptinu...higit pa

Steglujan

Studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly s přípravkem Steglujan provedeny; nicménětakové studie byly provedeny s ertugliflozinem a sitagliptinem, jednotlivými léčivými látkamipřípravku Steglujan.ErtugliflozinFarmakodynamické interakceDiuretikaErtugliflozin může zvyšovat diuretický účinek diuretik a může zvyšovat riziko dehydratacea hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagogaInzulin a inzulinová...higit pa

Steglujan

Bezpečnost a účinnost přípravku Steglujan u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupnéžádné údaje.Způsob podáníPřípravek Steglujan se má užívat perorálně jednou denně ráno, s jídlem nebo bez jídla. V případěpotíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitýmuvolňováním.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku...higit pa

Steglujan

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Steglujan těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o podáváníertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií na zvířatech můžeertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a zrání nemá užívat.KojeníNejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti přípravku Steglujan nebo jeho jednotlivých složekv lidském mateřském mléce,...higit pa

Steglujan

ObecnéPřípravek Steglujan se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem mellitem typu 1. U těchto pacientůmůže dojít ke zvýšenému riziku diabetické ketoacidózy Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů dipeptidyl-peptidázy 4 pankreatitidy. Pacienti mají být poučeni o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy:přetrvávající, silná bolest břicha. Po vysazení sitagliptinu pozorován ústup...higit pa

Steglujan

Přípravek Steglujan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně při řízení a obsluze strojů je nutno vzít v úvahu, že u sitagliptinu byly hlášeny závraťa ospalost. Navíc pokud se přípravek Steglujan používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovýmsekretagogem, pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie. Dále mají být pacientiupozorněni...higit pa

Steglujan

Souhrn bezpečnostního profiluErtugliflozin a sitagliptinBezpečnost současně podávaného ertugliflozinu a sitagliptinu byla hodnocena u 990 pacientůs diabetem mellitem typu 2 léčených 26 týdnů ve třech studiích; ve faktoriální studii ertugliflozinumg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg jednou denně v porovnání s jednotlivýmiléčivými látkami, v placebem kontrolované studii ertugliflozinu 5...higit pa

Steglujan

Při předávkování přípravkem Steglujan použijte obvyklá podpůrná opatření z gastrointestinálního traktu odstraňte neabsorbovaný materiál, využijte klinické sledování včetněpořízení elektrokardiogramu a zahajte podpůrnou léčbuErtugliflozinErtugliflozin u zdravých subjektů nevykazoval žádnou toxicitu při jednorázových perorálních dávkáchdo 300 mg ani při opakovaných dávkách až 100...higit pa

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...higit pa

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...higit pa

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...higit pa

Steglujan

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyNatrium-stearyl-fumarát Propyl-gallátPotah tabletyHypromelóza Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98 potahovaných...higit pa

Steglujan

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyNatrium-stearyl-fumarát Propyl-gallátPotah tabletyHypromelóza Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98 potahovaných...higit pa

Steglujan

...higit pa

Steglujan