ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA CR (5MG/10MG Film-coated tablet) -

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr -

Generic: rosuvastatin and ezetimibe
Aktibong sangkap: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Mga alternatibo: Delipid plus, Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Twicor, Viazet, Zenon, Zenon neo, Ziviba
Pangkat ng ATC: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Aktibong nilalaman ng sangkap: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 5MG/10MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 5 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 10 mg/10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 20 mg/10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR. obsahuje 190,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 5 mg/10 mg potahované tabletySvětle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 5“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 10 mg/10 mg potahované tabletyBéžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 4“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 20 mg/10 mg potahované tabletyŽluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 3“ na jedné straně....higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Dávkování Pacient má dodržovat vhodnou dietu snižující hladinu lipidů a má v ní pokračovat i při léčbě přípravkem Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR. Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR není vhodný pro počáteční léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je třeba, mají být prováděny s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít na fixní...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR tablety je kontraindikován: • u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětleného, přetrvávajícího zvýšení sérových transamináz a jakékoli zvýšení sérových transamináz převyšujícího 3x horní hranici normálu...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Primární hypercholesterolemie Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR je indikován k substituční terapii u dospělých pacientů, kteří jsou adekvátně kontrolováni kombinací rosuvastatinu a ezetimibu podávanou současně ve stejné dávce jako ve fixní kombinaci, avšak jako samostatné přípravky, jako doplněk k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie. Prevence kardiovaskulárních příhodPřípravek...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Kontraindikace Cyklosporin: Současné podávání přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR a cyklosporinu je kvůli obsahu rosuvastatinu kontraindikováno (viz bod 4.3). Při současné léčbě rosuvastatinem a cyklosporinem byly hodnoty AUC rosuvastatinu v průměru 7x vyšší než hodnoty pozorované u zdravých dobrovolníků (viz Tabulka 1). Současné podávání neovlivnilo koncentrace cyklosporinu v plasmě....higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Bezpečnost a účinnost přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiU pacientů starších 70 let je doporučená úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Pro úvodní léčbu není fixní kombinace...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR je v těhotenství a při kojení kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy v reprodukčním věku musí používat vhodnou antikoncepci. TěhotenstvíRosuvastatin: Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou pro vývoj plodu nenahraditelné, převažuje potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy nad výhodami léčby v průběhu těhotenství....higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Vliv na kosterní svalstvo U pacientů léčených rosuvastatinem v jakékoli dávce a zvláště při dávkách >20 mg byly hlášeny účinky na kosterní svalstvo, např. myalgie, myopatie a vzácně i rhabdomyolýza. Postmarketingové zkušenosti s ezetimibem ukazují případy myopatie a rhabdomyolýzy. Rhabdomyolýza však byla hlášena při monoterapii ezetimibem velmi vzácně a velmi vzácně byla hlášena i...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv rosuvastatinu nebo ezetimibu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidla nebo ovládání stroje je však třeba mít na paměti, že během léčby se může objevit závrať....higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky, které byly identifikovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích přerušilo léčbu pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg denně podáván samostatně 2 396 pacientům, spolu se statinem...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových perorálních dávkách 5 000 mg/kg ezetimibu potkanům a myším a 3 000 mg/kg psům...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových perorálních dávkách 5 000 mg/kg ezetimibu potkanům a myším a 3 000 mg/kg psům...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

Rosuvastatin a ezetimib v kombinované léčbě Současné podávání 10 mg rosuvastatinu s 10 mg ezetimibu mělo za následek 1,2násobné zvýšení AUC rosuvastatinu u osob s hypercholesterolemií. Nežádoucí účinky farmakodynamických interakcí mezi rosuvastatinem a ezetimibem nelze vyloučit. Rosuvastatin Absorpce: maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo přibližně...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

samotného rosuvastatinu v dávce 40 mg nebo v kombinaci s ezetimibem v dávce 10 mg u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (n=469). Signifikantně více pacientů užívajících rosuvastatin s ezetimibem dosáhlo cílových hodnot ATP III LDL cholesterolu (<100 mg/dl, 94,0 % vs 79,1 %, p<0,001) než pacienti užívající samotný rosuvastatin. Rosuvastatin v dávce 40 mg byl účinný ve zlepšování...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Sodná sůl kroskarmelózyPovidon K Natrium-lauryl-sulfátMikrokrystalická celulóza Hypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium - stearát Potahová vrstva tablety: mg/10 mg: Hypromelosa Makrogol 4000 (E1521) Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) Mastek (E553b)Červený oxid železitý (E172) 10 mg/10 mg: Hypromelosa Oxid...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 5 mg/10 mg potahované tabletyRosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 10 mg/10 mg potahované tabletyRosuvastatin/Ezetimibe Teva CR 20 mg/10 mg potahované tablety rosuvastatinum/ezetimibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr

...higit pa

Rosuvastatin/ezetimibe teva cr