Rosalgin easy -
Generic: benzydamine
Aktibong sangkap: BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Mga alternatibo: RosalginPangkat ng ATC: G02CC03 - benzydamine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 140MG
Mga form: Vaginal solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 5X140ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna dávka (140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum 140 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 28 mg v jedné dávce (ve 140 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální roztokRosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou vůní po růžích....
higit pa DávkováníPřípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně po dobu maximálně 14 dnů. Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či nepravidelně podle potřeby. Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. Pediatrická populaceU dětí...
higit paHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
higit paPřípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Rosalgin Easy se aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být používán při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí....
higit paInterakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky, chemoterapeutiky, hormony apod.) není známá....
higit paU dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podáníNávod k podání tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dlouhodobé používání přípravku může vést k hypersenzitivitě....
higit paTěhotenstvíSystémová expozice benzydamin-hydrochloridu je zanedbatelná, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. Rosalgin Easy lze v těhotenství používat. Použití je doporučeno konzultovat s lékařem. KojeníSystémová expozice benzydamin-hydrochloridu je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají. Rosalgin Easy...
higit paDlouhodobé používání přípravku může vést k hypersenzitivitě. Dojde-li ke vzniku hypersenzitivity, je nutné léčbu přerušit. Pacientky s vaginálním krvácením nebo leukoreou mají kontaktovat lékaře dříve, než začnou tento přípravek používat. Tento léčivý přípravek obsahuje 28 mg benzalkonium-chloridu v jedné dávce (ve 140 ml). Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění....
higit paPřípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
higit paVe výjimečných případech se mohou vyskytnout lokální projevy hypersenzitivity, jako je svědění nebo pálení, zejména při déletrvající léčbě. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické...
higit pa Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (>300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového...
higit paFarmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva k vaginální aplikaci ATC kód: G02CCLéčivou látkou přípravku je benzydamin-hydrochlorid, látka patřící mezi nesteroidní antiflogistika. Při lokální aplikaci vykazuje benzydamin silný analgetický, protizánětlivý a antiexsudativní účinek, redukuje bolest spojenou se zánětem fyzikálního, chemického či mikrobiálního původu a vykazuje i...
higit pa AbsorpceSpektrofotometrická analýza ukázala, že benzydamin přítomný ve vaginálním roztoku se váže na vaginální epitel a dosahuje koncentrace 9,7± 6,24 μg/g čerstvé tkáně. Postupná absorpce mukózou vede k velmi nízkým hladinám v krvi, které nevyvolávají žádné farmakologické účinky na systémové úrovni. EliminaceBenzydamin je vylučován zejména močí, hlavně ve formě inaktivních metabolitů...
higit paStudie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani karcinogenní efekt. Při běžných dávkách nebyl prokázán vliv na fertilitu a nebyl prokázán embryotoxický účinek. Nepůsobí teratogenně a neovlivňuje normální vývoj...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátuRůžová silice (obsahující alergeny: benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzyl-salicylát, citral, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, limonen a linalol) Ethanol 96%V/V Polysorbát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...
higit pa ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztokbenzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku: Léčivá látka: Jedna dávka ( 140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, růžová...
higit pa...
higit pa