RIDUCA (1MG/ML Oromucosal solution) -

Riduca -

Generic: octenidine
Aktibong sangkap: Oktenidin-dihydrochlorid
Mga alternatibo: Octenidine klosterfrau, Octenidine schülke
Pangkat ng ATC: R02AA21 - octenidine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 1MG/ML
Mga form: Oromucosal solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X60ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Riduca

Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát (17,6 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální roztok. Téměř čirý, téměř bezbarvý roztok s vůní...higit pa

Riduca

Dávkování10 ml roztoku se používá dvakrát denně. Dosud byly zaznamenány pouze zkušenosti s nepřetržitým užíváním po dobu ne delší než 5 dní, proto se nedoporučuje přípravek Riduca užívat po dobu delší než 5 dní. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Riduca u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Způsob podáníOrální...higit pa

Riduca

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...higit pa

Riduca

K dočasnému snížení počtu bakterií v ústní dutině, k dočasnému omezení tvorby plaku, v případech nedostatečné schopnosti ústní hygieny. Přípravek Riduca je indikován u dospělých. In vitro mikrobicidní spektrum přípravku Riduca zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie i kvasinky (podrobněji viz bod...higit pa

Riduca

Oktenidin-dihydrochlorid není kompatibilní s aniontovými látkami a přípravky na bázi jodovaného povidonu (viz bod...higit pa

Riduca

Bezpečnost a účinnost přípravku Riduca u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Způsob podáníOrální podání. Přípravek je určen pouze pro povrchové použití (viz bod 4.4). Ústní dutina se má vyplachovat po dobu 30 sekund pomocí 10 ml roztoku dvakrát denně. Po vypláchnutí ústní dutiny se má roztok vyplivnout. Pro odměření správné dávky je přiloženo...higit pa

Riduca

TěhotenstvíPro použití 0,1% oktenidin-dihydrochloridu v kombinaci s 2% fenoxyethanolem (Octenisept) u těhotných žen pro desinfekci pokožky a sliznic a také pro antiseptické ošetření ran existuje střední rozsah údajů (mezi 300–1000 výsledky těhotenství, gestační věk >12 týdnů). Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Octenisept během těhotenství a po porodu....higit pa

Riduca

Přípravek Riduca je určen pouze pro povrchové použití. Látka nesmí být podávána hluboko do tkání například pomocí stříkačky nebo tupou kanylou, aby se zamezilo možnému rozvoji edémů nebo nekrózy tkání. Konkrétně se nesmí používat k proplachování například parodontálních chobotů, proplachování kořenových kanálků zubů během endodontických zákroků, ani k proplachování dutin...higit pa

Riduca

Přípravek Riduca nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...higit pa

Riduca

Nežádoucí účinky léčivého přípravku Riduca byly zaznamenány na základě dvou placebem kontrolovaných klinických studií fáze 3 s 200 subjekty (151 z nich užívalo přípravek Riduca, z nich užívalo placebo). Nejčastější nežádoucí účinky léčivého přípravku během léčby byly dysgeuzie (21 %) a dočasné zabarvení jazyka (6 %). U některých subjentů bylo navíc pozorováno mírné a reverzibilní...higit pa

Riduca

Nebyly popsány žádné případy předávkování. Náhodné perorální požití přípravku Riduca není považováno za nebezpečné, protože toxicita oktenidin-dihydrochloridu po perorálním podání je nízká. Nicméně pokud dojde k perorálnímu požití většího množství přípravku Riduca, mohou se objevit gastrointestinální příznaky v důsledku narušení endogenní střevní mikroflóry. Tyto obtíže...higit pa

Riduca

Farmakoterapeutická skupina: Krční léčiva; Antiseptika; ATC kód: R02AA Mechanismus účinkuOktenidin-dihydrochlorid je kation-aktivní sloučenina a v důsledku svých dvou kationtových center má výrazné povrchově aktivní vlastnosti. Reaguje s buměčnou stěnou a membránovými komponentami mikrobiální buňky, a tím vede ke zničení funkce buňky. Farmakodynamické účinky Oktenidin-dihydrochlorid je známý...higit pa

Riduca

AbsorpceOktenidin-dihydrochlorid se špatně vstřebává sliznicí ústní dutiny nebo gastrointestinálního traktu po spolknutí. DistribuceNerelevantní, jelikož z důvodu dostupných podpůrných údajů nedochází k systémovému vstřebávání oktenidin-dihydrochloridu. BiotransformaceNerelevantní, jelikož z důvodu dostupných podpůrných údajů nedochází k systémovému vstřebávání oktenidin dihydrochloridu....higit pa

Riduca

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Posouzení environmentálních rizik oktenidin-dihydrochloridu odhalilo přijatelná rizika pro životní prostředí....higit pa

Riduca

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol 85%(E 422) Natrium-glukonát Kyselina citronováDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro úpravu pH) Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Sukralóza Čištěná vodaTekuté aroma máty rolní (obsahuje propylenglykol (E 1520)) 6.2 Inkompatibility Oktenidin-dihydrochlorid může reagovat s aniontovými látkami, které mohou být obsaženy v zubních pastách (viz bod 4.5). 6.3 Doba...higit pa

Riduca

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (60 ml, 250 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Riduca 1 mg/ml orální roztok octenidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycerol 85%, natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát,...higit pa

Riduca

...higit pa

Riduca