QUTENZA (179MG Cutaneous patch) -

Qutenza -

Generic: capsaicin
Aktibong sangkap: Kapsaicin
Mga alternatibo:
Pangkat ng ATC: N01BX04 - capsaicin
Aktibong nilalaman ng sangkap: 179MG
Mga form: Cutaneous patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |1+50G GEL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Qutenza

Jedna náplast o velikosti 280 cm2 obsahuje capsaicinum 179 mg 640 mikrogramů/cm2 Pomocná látka se známým účinkem Jedna 50 g tuba čisticího gelu pro přípravek Qutenza obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanisolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní náplast. Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm látku a z vnější povrchové vrstvy. Adhezivní strana je pokryta odstranitelnou, průhlednou, nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií. Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin...higit pa

Qutenza

Kožní náplast Qutenza má aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře. Dávkování Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky náplastíPřípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou 30 minut a na jiných částech těla přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza...higit pa

Qutenza

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...higit pa

Qutenza

Přípravek Qutenza je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu bolesti....higit pa

Qutenza

Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce....higit pa

Qutenza

Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici. Způsob podání Pouze pro kožní podání. Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách. Po celou dobu manipulace s přípravkem Qutenza a při čištění léčených...higit pa

Qutenza

Těhotenství O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje. Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká. Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat...higit pa

Qutenza

Zhodnocení stavu pokožky Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic. U pacientů s bolestivou periferní neuropatií má být před každou aplikací náplasti Qutenza, a poté při každé další návštěvě, provedena pečlivá vizuální kontrola nohou k detekci kožních lézí vztahujících se ke stávající neuropatii a cévní...higit pa

Qutenza

Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...higit pa

Qutenza

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění. Tabulkový přehled nežádoucích účinků V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií s HIV periferní neuropatií, s incidencí větší než...higit pa

Qutenza

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Přípravek Qutenza musí být podáván lékařem nebo pod dohledem lékaře. Předávkování je tudíž nepravděpodobné. Předávkování může být spojeno s těžkými reakcemi v místě aplikace, např. bolestí, erytémem a svěděním v místě aplikace. V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat...higit pa

Qutenza

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX Mechanismus účinku Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1. Počátečním účinkem kapsaicinu je aktivace kožních nociceptorů exprimujících TRPV1, což vede k palčivosti a erytému v důsledku uvolnění vazoaktivních neuropeptidů. Farmakodynamické účinky Po expozici kapsaicinu...higit pa

Qutenza

Kapsaicin obsažený v přípravku Qutenza je určen pro kožní podání. Údaje z testů in vitro léčivé látky a testy průniku kůžíběhem doby aplikace lineární charakter.Na základě studií in vitro se odhaduje, že do epidermálních a dermálních vrstev kůže se během jednohodinových aplikací absorbuje přibližně 1 % kapsaicinu. Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu...higit pa

Qutenza

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázové dávce a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie genotoxicity provedené s kapsaicinem prokazují slabou mutagenní reakci v testu myšího lymfomu a negativní odpovědi v Amesově testu, v mikronukleovém testu u myší a v testu chromozomální...higit pa

Qutenza

6.1 Seznam pomocných látek Náplast Matrice aminorezistentní silikonové adhezivum diethylenglykolmonoethylether dimetikon ethylcelulóza Krycí folie: silikonizovaná pegoterátová fólie 19 um inkoust obsahující oxid titaničitý Snímatelný ochranný film fluorpolymerovaná polyesterová fólie Čisticí gel makrogol karbomery čištěná vodahydroxid sodný dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol ...higit pa

Qutenza

6.1 Seznam pomocných látek Náplast Matrice aminorezistentní silikonové adhezivum diethylenglykolmonoethylether dimetikon ethylcelulóza Krycí folie: silikonizovaná pegoterátová fólie 19 um inkoust obsahující oxid titaničitý Snímatelný ochranný film fluorpolymerovaná polyesterová fólie Čisticí gel makrogol karbomery čištěná vodahydroxid sodný dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol ...higit pa

Qutenza

...higit pa

Qutenza