PLATEL (75MG Film-coated tablet) -

Platel -

Generic: clopidogrel
Aktibong sangkap: KLOPIDOGREL-SULFÁT
Mga alternatibo: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
Pangkat ng ATC: B01AC04 - clopidogrel
Aktibong nilalaman ng sangkap: 75MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Platel

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogreli sulfas 97,86 mg odpovídající clopidogrelum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 78,14 mg laktózy a 0,29 mg lecithinu (E 322, obsahuje sójový olej). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaRůžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm, s vyraženým "I" na jedné...higit pa

Platel

Dávkování • Dospělí a starší pacientiKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: • bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem má být zahájena úvodní dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci...higit pa

Platel

• Hypersenzitivita na léčivou látku, čištěný sójový olej, podzemnicový olej nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie...higit pa

Platel

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou chorobou periferních arterií. U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem• Akutní koronární syndrom...higit pa

Platel

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost (viz bod 4.4). Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek...higit pa

Platel

Klopidogrel nemá být používán u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1). Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Způsob podáníPerorální podání. Přípravek...higit pa

Platel

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství podávat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda je klopidogrel...higit pa

Platel

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních antiagregancií klopidogrel má být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení...higit pa

Platel

Klopidogrel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...higit pa

Platel

Shrnutí bezpečnostního profiluKlopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl celkově srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...higit pa

Platel

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, má být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů....higit pa

Platel

Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinkuKlopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenosin difosfátu (ADP) na jeho destičkový receptor...higit pa

Platel

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2–2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání. Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%. DistribuceKlopidogrel...higit pa

Platel

přípravku. CLARINET a PICOLO studie byly provedeny za použití vytvořených roztoků klopidogrelu. Ve studii relativní biologické dostupnosti u dospělých, naředěný roztok klopidogrelu prokázal podobný rozsah a mírně vyšší rychlost absorpce hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu ve srovnání s registrovanými tabletami. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti AbsorpcePo jednorázových a opakovaných...higit pa

Platel

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Laktóza Mikrokrystalická celulózaKrospovidon typ A Glycerol-dibehenát MastekPotah tablety Polyvinylalkohol MastekMakrogol Lecithin (E 322, obsahuje sójový olej)Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti PVC/PE/PVdC/Al blistrové balení: 1 rok Al/Al blistrové balení a nádobka na tablety: 3 roky...higit pa

Platel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s Al/Al blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PLATEL 75 mg potahované tablety clopidogrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a lecithin (E 322, obsahuje sójový olej). Pro další informace čtěte příbalovou informaci....higit pa

Platel

...higit pa

Platel