ORLISTAT SANDOZ (60MG Capsule, hard) -

Orlistat sandoz -

Generic: orlistat
Aktibong sangkap: ORLISTAT
Mga alternatibo: Alli, Orlistat teva, Xenical
Pangkat ng ATC: A08AB01 - orlistat
Aktibong nilalaman ng sangkap: 120MG, 60MG
Mga form: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 84 I
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Orlistat sandoz

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Jasně modrá, velikost č. 3. Obsahem je bílý prášek nebo mírně kompaktní shluky....higit pa

Orlistat sandoz

Dávkování Dospělí Doporučená dávka přípravku Orlistat Sandoz je jedna 60 mg tobolka užívaná třikrát denně. Během 24 hodin se nesmí užít více než tři 60 mg tobolky. Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců. Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem Orlistat Sandoz, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné,...higit pa

Orlistat sandoz

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5) • Chronický malabsorpční syndrom • Cholestáza • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod 4.6) • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5...higit pa

Orlistat sandoz

Přípravek Orlistat Sandoz je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 28 kg/m2), užívá se v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem...higit pa

Orlistat sandoz

Cyklosporin Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plasmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, kdy byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné užívání přípravku Orlistat Sandoz a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3). ...higit pa

Orlistat sandoz

Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Sandoz u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší osoby (>65 let)O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné jen omezené údaje. Protože se však orlistat absorbuje jen minimálně, není u starších osob nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin Účinky...higit pa

Orlistat sandoz

Ženy v plodném věku/ Kontracepce u mužů a ženK prevenci možného selhání orální antikoncepce při těžkém průjmu se doporučuje používání doplňkové metody antikoncepce (viz body 4.4. a 4.5.). TěhotenstvíO účincích orlistatu podávaného v době těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky...higit pa

Orlistat sandoz

Gastrointestinální příznakyPacienty je třeba upozornit, aby dodržovali doporučená dietetická opatření (viz bod 4.2). Při užívání orlistatu s jednotlivým jídlem nebo dietou s vysokým obsahem tuku se může zvýšit pravděpodobnost výskytu gastrointestinálních příznaků (viz bod 4.8). Vitaminy rozpustné v tucíchLéčba orlistatem může potenciálně snížit absorpci vitaminů rozpustných v tucích...higit pa

Orlistat sandoz

Orlistat nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat...higit pa

Orlistat sandoz

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí reakce na orlistat mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě. Gastrointestinální nežádoucí účinky, které byly pozorovány v klinických studiích s orlistatem 60 mg v trvání 18 měsíců až 2 roky byly převážně přechodné a mírné. Většinou...higit pa

Orlistat sandoz

Jednotlivá dávka 800 mg orlistatu a opakované dávky až 400 mg orlistatu třikrát denně po dobu 15 dní nevedly u subjektů s normální hmotností a u obézních subjektů k signifikantním klinickým nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku...higit pa

Orlistat sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu. Léčebně působí v luminu žaludku a tenkého střeva, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný enzym...higit pa

Orlistat sandoz

Absorpce Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plasmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly 8 hodin po perorálním podání 360 mg orlistatu neměřitelné (< 5 ng/ml). Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plasmě zjištěn pouze sporadicky...higit pa

Orlistat sandoz

Předklinické údaje získané ze standardních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity při podání opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro plodnost, reprodukci a vývoj u lidí. Je nepravděpodobné, že by použití orlistatu mělo vliv na životní prostředí. Případnému riziku je třeba se vyhnout...higit pa

Orlistat sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Pouzdro tobolky: Želatina Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...higit pa

Orlistat sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro Al/PVC/PVdC a Al/PVC/PVCTFE blistry a lahvičky z HDPE ŠTÍTEK na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky Blistry: 21 tvrdých tobolek 42...higit pa

Orlistat sandoz

...higit pa

Orlistat sandoz