MYFENAX (500MG Film-coated tablet) -

Myfenax -

Generic: mycophenolic acid
Aktibong sangkap: Mofetil-mykofenolát
Mga alternatibo: Cellcept, Myclausen, Mycophenolat mofetil sandoz, Mycophenolate mofetil teva, Mycophenolic acid accord, Mycophenolic acid sandoz, Myfortic
Pangkat ng ATC: L04AA06 - mycophenolic acid
Aktibong nilalaman ng sangkap: 250MG, 500MG
Mga form: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Myfenax

Jedna tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tobolka: tělo tobolky je karamelové neprůhledné s černě vytištěným číslem “250”. Víčko tobolky je světle modré neprůhledné s černě vytištěným písmenem “M”....higit pa

Myfenax

Léčba má být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii. Dávkování Použití u ledvinového transplantátu DospělíLéčba má být zahájena během 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledviny je 1 g podávaný dvakrát denně Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 letDoporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná...higit pa

Myfenax

Přípravek Myfenax se nesmí podávat pacientům s hypersensitivitou na mofetil-mykofenolát, kyselinu mykofenolovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Byly pozorovány hypersenzitivní reakce na přípravek Myfenax Přípravek Myfenax nesmějí užívat ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinné antikoncepční metody Léčba přípravkem Myfenax nesmí být zahájena u žen...higit pa

Myfenax

Myfenax je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostali allogení ledvinný, srdeční nebo jaterní transplantát....higit pa

Myfenax

AcyklovirPři podání mofetil-mykofenolátu současně s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru v porovnání s acyklovirem samotným. Změny farmakokinetiky MPAG považovány za klinicky významné. Protože plazmatické koncentrace MPAG stoupají při renální nedostatečnosti stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou obě látky nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, soutěžit...higit pa

Myfenax

Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně maximální dávky 2 g denněminimálně 1,25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m2 můžou být tobolky mofetil-mykofenolátu předepsány v dávce 750 mg dvakrát denně větším než 1,5 m2 můžou být předepsány tobolky mofetil-mykofenolátu v dávce 1 g dvakrát denně výskytu některých nežádoucích účinků...higit pa

Myfenax

Ženy ve fertilním věku Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství. Ženy ve fertilním věku tak musí před zahájením léčby přípravkem Myfenax, v průběhu léčby a po dobu šesti týdnů po ukončení léčby používat alespoň jednu spolehlivou formu antikoncepce jako metoda antikoncepce. Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány. Těhotenství Přípravek...higit pa

Myfenax

Novotvary Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků, zahrnujících Myfenax jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese než k typu použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže,...higit pa

Myfenax

Mofetil-mykofenolát má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mofetil-mykofenolát může vyvolat somnolenci, zmatenost, závrať, třes nebo hypotenzi, pacientům se proto doporučuje opatrnost při řízení nebo obsluze strojů....higit pa

Myfenax

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími a/nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáním mofetil-mykofenolátu v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy byly průjem 45,8 %výskytu některých druhů infekcí Shrnutí nežádoucích účinků do tabulkyNežádoucí účinky z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce podle tříd orgánových...higit pa

Myfenax

Předávkování mofetil-mykofenolátem bylo hlášeno v klinických hodnoceních i po uvedení přípravku na trh. V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky. V případech, kdy byly při předávkování hlášeny nežádoucí účinky, nepřekračovaly známý bezpečnostní profil léčivého přípravku. Lze předpokládat, že předávkování mofetil-mykofenolátem se může projevit nadměrnou...higit pa

Myfenax

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA Mechanismus účinkuMofetil-mykofenolát je 2-morpholinoethyl ester mykofenolové kyseliny ne-kompetitivní a reversibilní inhibitor IMPDH, který inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA. Zatímco jiné buňky mohou využít tzv. záchrannou syntézu purinových nukleosidů,...higit pa

Myfenax

Absorpce Po perorálním podání dochází k rychlé a intenzívní absorpci mofetil-mykofenolátu a úplné presystémové metabolizaci na aktivní metabolit, MPA. Jak prokazuje potlačení rejekce transplantátu po transplantaci ledvin, imunosupresivní aktivita mofetil-mykofenolátu odpovídá koncentraci MPA. Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mofetil-mykofenolátu počítaná z AUC MPA byla 94...higit pa

Myfenax

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. • Další opatření k minimalizaci rizik Držitel rozhodnutí o registraci...higit pa

Myfenax

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózyPovidon KMagnesium-stearát Vlastní tobolkaVíčko: Indigokarmín Oxid titaničitý ŽelatinaTělo: Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...higit pa

Myfenax

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózyPovidon KMagnesium-stearát Vlastní tobolkaVíčko: Indigokarmín Oxid titaničitý ŽelatinaTělo: Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...higit pa

Myfenax

...higit pa

Myfenax