MOZOBIL (20MG/ML Solution for injection) -

Mozobil -

Generic: plerixafor
Aktibong sangkap: Plerixafor
Mga alternatibo: Pleforbil, Plerixafor accord
Pangkat ng ATC: L03AX16 - plerixafor
Aktibong nilalaman ng sangkap: 20MG/ML
Mga form: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X1,2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mozobil

Jeden ml roztoku obsahuje plerixaforum 20 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje plerixaforum 24 mg v 1,2 ml roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje přibližně 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s pH 6,0 – 7,5 a osmolalitou 260 – 320 mosm/kg....higit pa

Mozobil

Léčba přípravkem Mozobil musí být zahájena a probíhat pod dohledem lékaře se zkušeností v onkologii a/nebo hematologii. Postup mobilizace a aferézy je nutné provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem s přiměřenou zkušeností v této oblasti a na pracovišti, kde lze správně provádět monitorování hematopoetických progenitorových buněk. Věk nad 60 let a/nebo předchozí myelosupresivní...higit pa

Mozobil

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...higit pa

Mozobil

Dospělí pacientiPřípravek Mozobil je v kombinaci s faktorem stimulujícím granulocytární kolonie indikován ke zlepšení mobilizace hematopoetických kmenových buněk do periferní krve pro odběr a následnou autologní transplantaci u dospělých pacientů s lymfomem nebo mnohočetným myelomem, jejichž buňky mobilizují nedostatečně Pediatrická populace Přípravek Mozobil je v kombinaci s G-CSF indikován...higit pa

Mozobil

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Testy in vitro prokázaly, že plerixafor se nemetabolizuje enzymy cytochromu P450 CYP ani neinhibuje ani neindukuje enzymy P450 CYP. Plerixafor ve studii in vitro nepůsobil jako substrát nebo inhibitor P-glykoproteinu. V klinických studiích u pacientů s ne-Hodgkinovským lymfomem nemělo přidání rituximabu k mobilizačnímu režimu plerixaforu a G-CSF žádný vliv na...higit pa

Mozobil

kmenových buněk do periferní krve pro odběr a následnou autologní transplantaci u dětí s lymfomem nebo solidními maligními tumory, buď: - preventivně, pokud se očekává, že počet cirkulujících kmenových buněk po odpovídající mobilizaci G-CSF dostatečný, pokud jde o požadovaný výtěžek hematopoetických kmenových buněk, nebo - u nichž byl předchozí odběr dostatečného množství hematopoetických...higit pa

Mozobil

Ženy ve fertilním věku Ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby používat účinnou antikoncepci. Těhotenství Adekvátní údaje o podávání plerixaforu u těhotných žen. Na základě farmakodynamického mechanismu účinku lze předpokládat, že plerixafor může při podání během těhotenství způsobit vrozené vývojové vady. Studie na zvířatech prokázaly teratogenitu klinický stav ženy...higit pa

Mozobil

Mobilizace nádorových buněk u pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem Při použití přípravku Mozobil společně s G-CSF pro mobilizaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s lymfomem nebo mnohočetným myelomem se z kostní dřeně mohou uvolňovat nádorové buňky, které se následně dostanou do leukoferetického produktu. Výsledky ukázaly, že v případě mobilizace nádorových buněk není...higit pa

Mozobil

Přípravek Mozobil může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Někteří pacienti uváděli závratě, únavu nebo vazovagální reakce; proto se při řízení a obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost....higit pa

Mozobil

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o bezpečnosti přípravku Mozobil při současném podání s G-CSF u onkologických pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem byly získány ze dvou placebem kontrolovaných klinických studií fáze III primárně léčeni denní dávkou 0,24 mg/kg plerixaforu v subkutánní injekci. Délka léčby přípravkem plerixafor v těchto studiích se pohybovala od 1 do 7 po sobě jdoucích...higit pa

Mozobil

Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování. Na základě omezených údajů o dávkách přesahujících doporučené dávkování až do 0,48 mg/kg, může být vyšší výskyt gastrointestinálních poruch, vazovagálních reakcí, ortostatické hypotenze a/nebo synkopy....higit pa

Mozobil

Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunostimulancia; ATC kód: L03AX Mechanismus účinkuPlerixafor je derivát bicyclamu, což je selektivní reversibilní antagonista chemokinového receptoru CXCR4, který blokuje vazbu kognátního ligandu stromálního buněčného faktoru-1α je také znám jako CXCL12. Leukocytóza a zvýšení počtu cirkulujících hematopoetických progenitorových buněk po podání plerixaforu...higit pa

Mozobil

Farmakokinetika plerixaforu byla hodnocena u pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem v klinickém dávkování 0,24 mg/kg po předchozí přípravě G-CSF sobě jdoucích dnů AbsorpcePlerixafor se po subkutánní injekci rychle vstřebává a vrcholové koncentrace dosahuje přibližně za 30 – 60 minut 4denní léčbou G-CSF, byla maximální plazmatická koncentrace systémová expozice DistribucePlerixafor se...higit pa

Mozobil

Výsledky studií jednorázového subkutánního podání u laboratorních potkanů a myší prokázalo, že plerixafor může navodit přechodné, avšak závažné neuromuskulární účinky pohybydalší účinky plerixaforu pravidelně hlášené ve zvířecích studiích s opakovaným podáním léku byly zvýšená koncentrace bílých krvinek v periferní krvi a zvýšené vylučování vápníku a hořčíku do moči...higit pa

Mozobil

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvičkaroky. Po otevřeníZ mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li...higit pa

Mozobil

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvičkaroky. Po otevřeníZ mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li...higit pa

Mozobil

...higit pa

Mozobil