Moyete -
Generic: gestodene and estrogen
Aktibong sangkap: Gestoden
Mga alternatibo: Apleek,
Artizia,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lunafem,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Mirelle,
Nelya,
Saxi,
Stodette,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaPangkat ng ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,075MG/0,02MG
Mga form: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tableta je bílá kulatá o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné straně bílé tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně „34“....
higit paDávkování Jak užívat přípravek MoyetePři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během...
higit paKombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
higit paPerorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Moyete má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Moyete v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...
higit pa Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léků na přípravek MoyeteInterakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. LéčbaIndukci enzymu lze pozorovat již po...
higit paPřípravek Moyete je indikován pro použití pouze po menarche a po dosažení věku 15 let. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Moyete není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Moyete je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvin Použití přípravku Moyete u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno....
higit paTěhotenstvíPřípravek Moyete se nemá užívat během těhotenství (viz bod 4.3). Pokud během užívání přípravku Moyete, dojde k otěhotnění, další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...
higit paZvláštní upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Moyete s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Moyete ukončit. Riziko žilního...
higit paStudie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Přípravek Moyete nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
higit paNejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodu 4.4. Další nežádoucí účinky*, které byly uváděny uživatelkami COC, pro něž ale nebylo spojení s užíváním COC ani potvrzeno ani vyvráceno, jsou: Třídy orgánových systémů Časté (>až <1/10) Méně časté(≥1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10 000 až <1/1000) Není...
higit paNejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
higit paFarmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Rozsáhlá, prospektivní...
higit paGestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 3,5 ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99%. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,3% z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 69% je specificky ...
higit pa Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Má však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....
higit pa6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon K30Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý až mírně neprůhledný...
higit pa ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moyete 0,075 mg/0,02 mg tabletygestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST...
higit pa...
higit pa