LYDELY (0,03MG/2MG Film-coated tablet) -

Lydely -

Generic: chlormadinone and ethinylestradiol
Aktibong sangkap: Chlormadinon-acetát
Mga alternatibo: Belara, Bonissa, Clormetin, Flaya
Pangkat ng ATC: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,03MG/2MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lydely

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a chlormadinoni acetas 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 75,27 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní, s průměrem zhruba 5,7...higit pa

Lydely

DávkováníKaždý den, ve stejnou dobu (nejlépe večer), má být užita jedna potahovaná tableta po dobu 21 po sobě následujících dnů, potom následuje sedmidenní přestávka, kdy se tablety neužívají; během 2-4 dnů po užití poslední tablety se má objevit menstruaci podobné krvácení z vysazení. Po sedmidenní pauze bez medikace, má medikace pokračovat užíváním dalšího blistru přípravku Lydely,...higit pa

Lydely

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Přípravek Lydely má být vysazen okamžitě, pokud se tyto stavy vyskytnou během užívání: - dekompenzovaný diabetes mellitus - nekompenzovaná hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahují 140/90 mm Hg) - přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)• žilní tromboembolismus-současný...higit pa

Lydely

Hormonální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Lydely má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lydely v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...higit pa

Lydely

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo ke zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...higit pa

Lydely

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo ke zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...higit pa

Lydely

TěhotenstvíPřípravek Lydely není indikován v průběhu těhotenství. Těhotenství je třeba vyloučit před začátkem užívání přípravku. Jestliže dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Lydely, užívání je třeba okamžitě přerušit. Epidemiologické studie dosud neprokázaly klinické známky teratogenního a fetotoxického účinku při náhodném užívání estrogenů během těhotenství...higit pa

Lydely

UpozorněníKouření zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků kombinované perorální antikoncepce (COC). Riziko se zvyšuje u těžkých kuřaček a s věkem, zvláště u žen nad 35 let. Ženy, kuřačky nad 35 let mají používat jiné antikoncepční metody. Užívání CHC je spojeno se zvýšeným rizikem různých závažných onemocnění jako je infarkt myokardu,...higit pa

Lydely

Nejsou známy negativní účinky hormonálních antikoncepčních přípravků na schopnost řídit nebo obsluhovat...higit pa

Lydely

a) Nečastější nežádoucí účinky (>20 %) byly krvácení z průniku, špinění, bolest hlavy a bolest prsů. Nepravidelnosti v krvácení se obvykle snižují s dobou, kdy je přípravek Lydely užíván. b) V klinické studii s 1 629 ženami byly zaznamenány po užívání chlormadinon-acetátu a ethinylestradiolu následující nežádoucí účinky. Frekvence nežádoucích účinků Třída orgánových...higit pa

Lydely

Nejsou žádné informace o závažných toxických účincích v případě předávkování. Mohou se objevit následující příznaky: nauzea, zvracení a v případě mladých dívek vaginální krvácení. Neexistuje antidotum, předávkování je proto potřeba léčit symptomaticky. Ve vzácných případech může být nezbytné sledování elektrolytové a vodní rovnováhy a jaterních funkcí....higit pa

Lydely

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci; progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Mechanismus účinkuNepřetržité podávání přípravku Lydely po dobu 21 dnů inhibuje sekreci hypofyzárního FSH a LH a tím dochází k inhibici ovulace. Endometrium proliferuje a dochází ke změnám sekrece. Mění se konzistence cervikálního hlenu. To zabraňuje migraci...higit pa

Lydely

Chlormadinon-acetát (CMA) AbsorpcePo perorálním podání je CMA rychle a téměř úplně absorbován. Systémová biologická dostupnost CMA je vysoká, protože nepodléhá „first-pass“ metabolismu. Vrcholu plazmatické koncentrace je dosaženo po 1-2 hodinách. DistribuceVazba CMA na proteiny lidské plazmy, zejména albumin, je více než 95%. CMA však nemá žádnou vazebnou afinitu k SHBG (globulin vázající...higit pa

Lydely

Akutní toxicita estrogenů je nízká. Vzhledem ke značným rozdílům mezi experimentálními zvířecími druhy a lidmi, výsledky studií s estrogeny na zvířatech mají pouze omezenou předpovídající hodnotu pro jejich použití u lidí. Ethinylestradiol, syntetický estrogen, často užívaný k perorální antikoncepci, má i v relativně malých dávkách embryoletální účinek u laboratorních zvířat; byly...higit pa

Lydely

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon K magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelóza 2910, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...higit pa

Lydely

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lydely 0,03 mg/2 mg potahované tabletyethinylestradiolum/chlormadinoni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a chlormadinoni acetas 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...higit pa

Lydely

...higit pa

Lydely