ISOKET ROZTOK 0,1% AMPULE (1MG/ML Solution for infusion) -

Isoket roztok 0,1% ampule -

Generic: isosorbide dinitrate
Aktibong sangkap: Isosorbid-dinitrát
Mga alternatibo: Cardiket retard 120, Cardiket retard 20, Cardiket retard 40, Isoket roztok 0,1% lahvička, Isoket spray
Pangkat ng ATC: C01DA08 - isosorbide dinitrate
Aktibong nilalaman ng sangkap: 1MG/ML
Mga form: Solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isoket roztok 0,1% ampule

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje isosorbidi dinitras 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: chlorid sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez zápachu....higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Dávka musí být přizpůsobena klinickým a hemodynamickým parametrům, jež byly pacientovi naměřeny. Intravenózní podáníPočáteční dávka v nemocničních podmínkách je 1–2 mg/hod. Dávka může být dále upravena v závislosti na klinickém stavu pacienta. Obvykle se nepřekračuje maximální dávka 8–10 mg/hod. U pacientů se srdečním selháním může být nezbytné aplikovat vyšší dávky:...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

- hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitro-sloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - konstriktivní perikarditida - srdeční tamponáda - závažná hypotenze...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

- nestabilní angina pectoris a vazospastická forma anginy pectoris - akutní infarkt myokardu - akutní levostranné srdeční selhání. Přípravky jsou určeny k léčbě dospělých pacientů....higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Současné podávání léků snižujících krevní tlak, např. beta-blokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, vazodilatancií, ACE inhibitorů apod. a/nebo alkoholu může zesílit hypotenzní účinek isosorbid-dinitrátu. To může také nastat v případě neuroleptik a tricyklických antidepresiv a inhibitorů monoaminooxidázy. Současné podávání isosorbid-dinitrátu s ACE inhibitory nebo vazodilatancii...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Bezpečnost a účinnost isosorbid-dinitrátu u dětí nebyla ještě stanovena. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitro-sloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

TěhotenstvíReprodukční studie prováděné u potkanů a králíků v dávkách až k maternální toxicitě nepřinesly důkaz škodlivosti isosorbid-dinitrátu pro plod. Nicméně nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože ze studií u zvířat nelze vždy předpovídat odpověď u člověka, isosorbid-dinitrát smí být v těhotenství používán jen v nezbytném...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Přípravek může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby a za zvlášť pečlivé lékařské kontroly při: - nízkém plnicím tlaku, např. při akutním infarktu myokardu, poškozené funkci levé komory (selhání levé komory). Je nutno zabránit poklesu systolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. - aortální a/nebo mitrální stenóze - onemocněních, která jsou provázena...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Isosorbid-dinitrát může ovlivňovat reaktivitu pacienta/pacientky v takové míře, že jeho/její schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje může být zhoršená. Tento účinek se zvyšuje při současném požívání alkoholu....higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny dle následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání isosorbid-dinitrátu byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy nervového systému:...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Zkušenosti u zvířat: U myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednorázové intravenózní dávce 33,4 mg/kg. Zkušenosti u člověka: Symptomy: - Pokles krevního tlaku (≤ 90 mm Hg), zsinalost, pocení, slabý puls, tachykardie, posturální závrať, bolest hlavy, astenie, točení hlavy, nauzea, zvracení, průjem. - U pacientů, kterým byly podány jiné organické nitráty, byla hlášena methemoglobinemie....higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01D A Isosorbid-dinitrát vyvolává relaxaci hladkých svalů cév, čímž navozuje vazodilataci. Isosorbid-dinitrát způsobuje relaxaci tepen i žil. Dochází ke snížení žilního návratu a zvýšení žilní náplně, čímž se snižuje ventrikulární tlak na konci diastoly a objem (preload). Účinek na arterie, a ve vyšších...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Isosorbid-dinitrát má po i.v. aplikaci eliminační poločas asi 10 minut. Isosorbid-dinitrát je metabolizován na isosorbid-2-mononitrát a isosorbid-5-mononitrát s poločasem 1,5–2 hod, resp. 6 hodin. Oba metabolity jsou farmakologicky aktivní. Biologická dostupnost isosorbid-dinitrátu je 100%, stejně jako u jiných i.v. podávaných přípravků....higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

Akutní toxicitaVýsledky testů akutní toxicity neprokázaly žádná zvláštní rizika přípravku. Chronická toxicitaTesty chronické toxicity na potkanech a psech prokázaly toxické symptomy jako poškození CNS a zvětšení hmotnosti jater v těch případech, kdy byl isosorbid-dinitrát podáván ve vysokých denních dávkách - 480 mg/kg u potkanů a 90 mg/kg u psů. Studie reprodukceV experimentálních studiích...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Materiály vyrobené z polyethylenu (PE), polypropylenu (PP) či polytetrafluoroethylenu (PTFE) byly vyzkoušeny jako vhodné pro infuzi isosorbid-dinitrátu 0,1% i.v. U materiálů vyrobených z polyvinylchloridu (PVC) a polyurethanu (PU) však bylo prokázáno,...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA AMPULEK 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isoket 1 mg/ml infuzní roztok isosorbidi dinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje isosorbidi dinitras 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ infuzní...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule

...higit pa

Isoket roztok 0,1% ampule