GLICLAZIDE MEDREG (30MG Prolonged-release tablet) -

Gliclazide medreg -

Generic: gliclazide
Aktibong sangkap: Gliklazid
Mga alternatibo: Diaprel mr, Gliclazid mylan, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz, Glyclada
Pangkat ng ATC: A10BB09 - gliclazide
Aktibong nilalaman ng sangkap: 30MG, 60MG
Mga form: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gliclazide medreg

Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta obsahuje 30 mg gliklazidu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 30 mg monohydrátu laktózy. Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta obsahuje 60 mg gliklazidu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 70 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, přibližně 10 mm dlouhé a 4 mm široké, nepotahované tablety s vyraženým „C12“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Bílé až téměř bílé, oválné tablety, přibližně 14 mm dlouhé a 6,5 mm široké, s vyraženým „C“ na jedné straně a „55“ na druhé straně půlicí rýhy a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....higit pa

Gliclazide medreg

Dávkování Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Stejně jako u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně upravena podle metabolické odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně. Pokud je glykemie efektivně kontrolována, může být tato dávka použita pro udržovací léčbu. Pokud...higit pa

Gliclazide medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Diabetes 1. typu - Diabetické prekoma a koma, diabetická ketoacidóza - Těžká porucha funkce ledvin nebo jater: v těchto případech se doporučuje použití inzulínu - Léčba mikonazolem (viz bod 4.5) - Kojení (viz bod...higit pa

Gliclazide medreg

Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesné cvičení a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie....higit pa

Gliclazide medreg

U následujících přípravků je pravděpodobnost zvýšení rizika hypoglykemie: Kontraindikované kombinace- Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvýšení hypoglykemického účinku s možným nástupem symptomů hypoglykemie až komatu. Nedoporučované kombinace- Fenylbutazon (systémové podání): zvýšení hypoglykemického účinku derivátů sulfonylmočoviny (vyvazuje je z vazby na plazmatické...higit pa

Gliclazide medreg

Bezpečnost a účinnost přípravku Gliclazide Medreg u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin může být použito stejné dávkování jako u pacientů s normální funkcí ledvin za pečlivého sledování pacienta. Tyto údaje byly potvrzeny v klinických studiích. Pacienti s rizikem hypoglykemie:...higit pa

Gliclazide medreg

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, ačkoli existují omezené informace týkající se jiných derivátů sulfonylmočoviny. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je vhodnější vyhnout se užívání gliklazidu během těhotenství. Ke snížení rizika...higit pa

Gliclazide medreg

Hypoglykemie: Tato léčba má být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykemie je pravděpodobnější...higit pa

Gliclazide medreg

Gliclazide Medreg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak, pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....higit pa

Gliclazide medreg

Na základě zkušeností s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Nejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie. Stejně jako u jiných derivátů sulfonylmočoviny může léčba přípravkem Gliclazide Medreg vyvolat hypoglykemii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání jídel. Mezi možné symptomy hypoglykemie patří: bolest hlavy, intenzivní pocit...higit pa

Gliclazide medreg

Předávkování deriváty sulfonylmočoviny může způsobit hypoglykemii. Středně závažné symptomy hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických známek musí být korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je nutné pečlivé sledování, dokud si lékař není zcela jist, že je pacient mimo nebezpečí. Možné jsou i závažné hypoglykemické reakce s komatem, křečemi nebo...higit pa

Gliclazide medreg

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, deriváty sulfonylmočoviny. ATC kód: A10BB Mechanismus účinkuGliklazid je perorálně účinný derivát sulfonylmočoviny s hypoglykemickým účinkem, který se od příbuzných látek liší přítomností heterocyklického jádra obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny glykemie stimulací sekrece inzulínu z β-buněk Langerhansových...higit pa

Gliclazide medreg

AbsorpcePlazmatické hladiny se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a dosahují rovnovážné hladiny od šesté do dvanácté hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid je kompletně absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo stupeň absorpce. DistribuceVazba na plazmatické proteiny je přibližně 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní...higit pa

Gliclazide medreg

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší, než je maximální doporučená dávka u lidí byla pozorována...higit pa

Gliclazide medreg

6.1 Seznam pomocných látek Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon HypromelózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob HypromelózaMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Gliclazide Medreg...higit pa

Gliclazide medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním gliklazid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 30 mg gliklazidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta...higit pa

Gliclazide medreg

...higit pa

Gliclazide medreg