FESOTERODINE ARISTO (4MG Prolonged-release tablet) -

Fesoterodine aristo -

Generic: fesoterodine
Aktibong sangkap: Fesoterodin-fumarát
Mga alternatibo: Fesoterodine accord, Sokar, Toviaz
Pangkat ng ATC: G04BD11 - fesoterodine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 4MG, 8MG
Mga form: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fesoterodine aristo

Fesoterodine Aristo 4 mg tabletyJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje fesoterodini fumaras 4 mg, což odpovídá fesoterodinum 3,1 mg. Fesoterodine Aristo 8 mg tabletyJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje fesoterodini fumaras 8 mg, což odpovídá fesoterodinum 6,2 mg. Pomocné látky se známým účinkemFesoterodine Aristo 4 mg tabletyJedna 4mg tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 120,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Fesoterodine Aristo 8 mg tabletyJedna 8mg tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 117,9 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Fesoterodine Aristo 4 mg tablety4mg tablety jsou světle modré, oválné, bikonvexní, potahované, o rozměrech 13,1 x 6,6 mm, na jedné straně mají vyraženo číslo „4“. Fesoterodine Aristo 8 mg tablety8mg tablety jsou modré, oválné, bikonvexní, potahované, o rozměrech 13,1 x 6,6 mm, na jedné straně mají vyraženo číslo „8“....higit pa

Fesoterodine aristo

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučená počáteční dávka je 4 mg 1x denně. Podle individuální odezvy pacienta lze dávku zvýšit na mg 1x denně. Maximální denní dávka je 8 mg. Plný účinek léčby byl pozorován mezi 2 a 8 týdny. Z tohoto důvodu se doporučuje přehodnotit po týdnech účinnost léčby u pacienta individuálně. U pacientů s normální renální a jaterní funkcí...higit pa

Fesoterodine aristo

- Hypersenzitivita na léčivou látku, či na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1; - Močová retence; - Žaludeční retence; - Glaukom s úzkým úhlem neupravený léčbou; - Myastenia gravis; - Těžká jaterní insuficience (Child-Pugh skóre C); - Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 u pacientů se středně těžkou až těžkou jaterní nebo renální insuficiencí; -...higit pa

Fesoterodine aristo

Stránka 2 z Přípravek Fesoterodine Aristo je indikován k léčbě dospělých se symptomy (zvýšená frekvence močení a/nebo urgence močení a/nebo urgentní inkontinence), které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....higit pa

Fesoterodine aristo

Farmakologické interakceJe třeba postupovat opatrně při současném podávání fesoterodinu s jinými léčivými přípravky s antimuskarinovými či anticholinergními účinky (například amantadinem, tricyklickými antidepresivy, některými neuroleptiky), jelikož by to mohlo vést k zesílení terapeutických a nežádoucích účinků (například zácpy, suchosti úst, ospalosti a močové retence). Fesoterodin...higit pa

Fesoterodine aristo

Bezpečnost a účinnost přípravku Fesoterodine Aristo u dětí mladších 18 let nebyla hodnocena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníTablety se užívají 1x denně, zapíjejí se a polykají se celé. Přípravek Fesoterodine Aristo lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Stránka 3 z 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, či na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...higit pa

Fesoterodine aristo

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání fesoterodinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity s fesoterodinem na zvířatech ukázaly malou embryotoxicitu. Při reprodukčních studiích u zvířat mělo perorální podávání fesoterodinu březím myším a králíkům v období organogeneze za následek fetální toxicitu při dávkách expozice matky 6krát (u myší) a 3krát (u králíků)...higit pa

Fesoterodine aristo

Přípravek Fesoterodine Aristo se má používat se zvýšenou opatrností při následujících stavech: - Klinicky významná obstrukce odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence (např. klinicky významné zvětšení prostaty v důsledku benigní hyperplázie prostaty, viz bod 4.3); - Obstrukční gastrointestinální poruchy (například pylorostenóza); - Gastroezofageální reflux a/nebo současná...higit pa

Fesoterodine aristo

Přípravek Fesoterodine Aristo má pouze malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků, jako jsou rozmazané vidění, závratě a ospalost, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel či obsluze strojů (viz bod...higit pa

Fesoterodine aristo

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost fesoterodinu byla hodnocena v placebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 2859 pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem, z nichž 780 dostávalo placebo. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem fesoterodinu může léčba způsobit mírné až středně závažné antimuskarinové účinky jako suchost úst, suchost očí, dyspepsii a zácpu. Retence moče se...higit pa

Fesoterodine aristo

Předávkování antimuskariniky, včetně fesoterodinu, může mít těžké anticholinergní účinky. Léčba má být symptomatická a podpůrná. V případě předávkování se doporučuje sledování EKG; je třeba zajistit standardní podpůrná opatření ke zkrácení prodlouženého intervalu QT. Fesoterodin byl v klinických studiích bezpečně podáván v dávkách až do 28 mg/den. V případě předávkování...higit pa

Fesoterodine aristo

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, Močová spazmolytika, ATC kód: G04BD Mechanizmus účinkuFesoterodin je kompetitivní, specifický antagonista muskarinových receptorů. Je rychle a intenzivně hydrolyzován nespecifickými plazmatickými esterázami na 5-hydroxymethyl derivát, což je primární aktivní metabolit, který je hlavním účinným farmakologickým základem fesoterodinu. Klinická účinnost a...higit pa

Fesoterodine aristo

AbsorpcePo perorálním podání nebyl fesoterodin zjištěn v plazmě vzhledem k rychlé a intenzivní hydrolýze nespecifickými plazmatickými esterázami. Biologická dostupnost aktivního metabolitu je 52 %. Po jednorázovém či opakovaném perorálním podání fesoterodinu v dávkách 4 až 28 mg byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu úměrné dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo...higit pa

Fesoterodine aristo

V předklinických farmakologických studiích zaměřených na bezpečnost, všeobecnou toxicitu, genotoxicitu a kancerogenitu nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní účinky, s výjimkou těch, které souvisí s farmakologickými účinky léčivé látky. Reprodukční studie prokázaly mírné embryotoxické účinky pouze při dávkách blížících se dávkám toxickým pro matku (zvýšený počet...higit pa

Fesoterodine aristo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Glycerol-dibehenát Hypromelóza MastekMonohydrát laktózy/Mikrokrystalická celulóza Potahová vrstva tabletymg: Polyvinylalkohol Stránka 12 z MastekOxid titaničitý (E171) Glycerol monooktanodekanoátNatrium-lauryl-sulfát Hlinitý lak indigokarmínu(E132) mg: Polyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý (E171)Glycerol monooktanodekanoát Natrium-lauryl-sulfátHlinitý lak...higit pa

Fesoterodine aristo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 4 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fesoterodine Aristo 4 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímfesoterodini fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje fesoterodini fumaras 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu: další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 10 tablet s...higit pa

Fesoterodine aristo

...higit pa

Fesoterodine aristo