FENOFIX (200MG Capsule, hard) -

Fenofix -

Generic: fenofibrate
Aktibong sangkap: Fenofibrát
Mga alternatibo: Apo-feno, Febira 200, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Lipanthyl supra, Suprelip
Pangkat ng ATC: C10AB05 - fenofibrate
Aktibong nilalaman ng sangkap: 200MG, 267MG
Mga form: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fenofix

Fenofibratum 200 mg, resp. 267 mg v 1 tvrdé tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. Popis přípravku: Fenofix 200 mg: tobolky s červenooranžovou vrchní i spodní částí s označením FM/200 na obou částech, obsahující bílý až téměř bílý prášek s malými aglomeráty. Fenofix 267 mg: tobolky s červenooranžovou vrchní a žlutou spodní částí s označením FM/267 na obou částech, obsahující bílý až téměř bílý prášek s malými aglomeráty....higit pa

Fenofix

Dávkování Přípravek je v kombinaci s dietou vhodný k dlouhodobé symptomatické léčbě, jejíž účinnost by se měla pravidelně kontrolovat. Dávkování u poruch funkce ledvin viz bod 4.4. Fenofix 200 mg: Doporučovaná dávka pro dospělé pacienty je jedna tobolka (200 mg) denně. Fenofix 267 mg: Obvykle se podává 1 tobolka (267 mg) denně. Jakmile je dosaženo stabilizace hladin cholesterolu, je doporučeno...higit pa

Fenofix

Přípravek se nesmí předepisovat v těchto případech: - hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těžká jaterní a ledvinová nedostatečnost - symptomatická onemocnění žlučníku - známá fotoalergie nebo fototoxické reakce během léčby fibráty nebo ketoprofenem - těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2)...higit pa

Fenofix

Fenofix je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, redukce hmotnosti) v následujících případech: - Léčbě závažné hypertriglyceridémie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšené hyperlipidémie kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Fenofix 200mg jako doplněk k léčbě statinem u smíšené...higit pa

Fenofix

Kombinovaná léčba je také předmětem odstavce „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“. Perorální antikoagulancia: zvýšený antikoagulační efekt a zvýšené riziko krvácení (vytěsněním antikoagulancia z vazebných míst plazmatických bílkovin). Při zahájení léčby fenofibrátem se doporučuje snížit dávku perorálního antikoagulancia o jednu třetinu a v případě potřeby...higit pa

Fenofix

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena. Potřebné údaje nejsou dostupné. Proto se použití fenofibrátu u dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje. Starší pacienti (≥ 65 let) Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje se obvyklá dávka, s výjimkou snížené funkce ledvin s odhadovanou glomerulární filtrací ...higit pa

Fenofix

Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky či malformace. Neexistují však dostatečné údaje o působení přípravku během těhotenství, aby bylo možno vyloučit všechna rizika, proto je během těhotenství podávání fenofibrátu kontraindikováno. KojeníVzhledem k nedostatku údajů o přechodu fenofibrátu do mateřského mléka se nedoporučuje podávat tento přípravek v období kojení....higit pa

Fenofix

Sérové transaminázyU některých pacientů můžeme nalézt mírně zvýšené hladiny sérových transamináz. Ve většině případů je však toto navýšení pouze přechodné, nízké a asymptomatické. Během prvního roku léčby se nicméně doporučuje monitorovat každé tři měsíce hladiny sérových transamináz. Léčbu je vhodné přerušit v případě zvýšení ALT a AST nad trojnásobek horní hranice...higit pa

Fenofix

Fenofix nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....higit pa

Fenofix

Nežádoucí účinky jsou většinou mírné, vyskytují se pouze u malého počtu pacientů (2 - 4%) a neovlivňují léčbu. Podobně jako u jiných fibrátů byly popsány případy poškození svalů (difuzní myalgie, myositis, svalové křeče a slabost) a vzácně i rhabdomyalýza. Po vysazení léku tyto účinky většinou odezní (viz „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“). Vzácně...higit pa

Fenofix

Doposud nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Neexistují specifická antidota a léčba akutního předávkování má být proto symptomatická. V případě nutnosti může být proveden výplach žaludku v souběhu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možné odstranit hemodialýzou....higit pa

Fenofix

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, ATC kód: C10ABFenofibrát je derivát kyseliny fibrové, jehož účinky na úpravu hladiny lipidů u lidí jsou zprostředkovány aktivací receptoru typu alfa aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR). Prostřednictvím aktivace PPAR fenofibrát zvyšuje lipolýzu a eliminaci aterogenních částic bohatých na triglyceridy z plazmy aktivací lipoprotein-lipázy...higit pa

Fenofix

AbsorpceFenofibrát není detekovatelný v plazmě v nezměněné formě; hlavním metabolitem je kyselina fenofibrová. Maximální plazmatická koncentrace je dosahována v průměru za 5 hodin po podání léčiva. Po podání 200 mg fenofibrátu denně je dosahováno plazmatické koncentrace kolem 15 g/ml. Při kontinuální léčbě jsou plazmatické koncentrace stabilní u všech jedinců. Kyselina fenofibrová...higit pa

Fenofix

Studie chronické toxicity byly provedeny na potkanech, psech a opicích druhu rhesus. Ve studiích provedených na potkanech bylo pozorováno zvýšení hodnot jaterních enzymů a hmotnosti jater. Ani v testech in vitro, ani v testech in vivo nebyly s fenofibrátem spojeny mutagenní účinky. Studie na myších, potkanech a králících neodhalily teratogenní účinky. Embryotoxické účinky byly pozorovány při dávkách...higit pa

Fenofix

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Natrium-lauryl-sulfátPovidon Předbobtnalý kukuřičný škrob Krospovidon Sodná sůl kroskarmelosy Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium - stearyl - fumarát Pouzdro tobolky Želatina Červeň allura AC (E 129) Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) (pouze u 267 mg)Chinolinová žluť (E 104) (pouze u 267 mg)...higit pa

Fenofix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenofix 200 mg tvrdé tobolky fenofibratum 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fenofibratum 200 mg. 3. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 98 tvrdých...higit pa

Fenofix

...higit pa

Fenofix