DUAVIVE (0,45MG/20MG ) -

Duavive -

Generic: conjugated estrogens and bazedoxifene
Aktibong sangkap: Konjugované estrogeny
Mga alternatibo:
Pangkat ng ATC: G03CC07 - conjugated estrogens and bazedoxifene
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,45MG/20MG
Mga form:
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duavive

...higit pa

Duavive

DávkováníPři zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu Doporučenádávka přípravku je 0,45mg konjugovaných estrogenů v jedné tabletě podávané perorálně jednou denně.Když pacientka zapomene užít tabletu, měla by ji užít v okamžiku, kdy si na ni vzpomene. V léčbě je třeba pokračovat...higit pa

Duavive

-Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.1. -Diagnóza či anamnéza karcinomu prsu nebo podezření na toto onemocnění.-Diagnóza či anamnéza zhoubných nádorů závislých na estrogenu karcinom-Nediagnostikované genitální krvácení.-Neléčená endometriální hyperplazie.-Diagnóza nebo anamnéza žilní tromboembolie embolie nebo trombóza retinální žíly-Známé...higit pa

Duavive

Přípravek DUAVIVEmenopauze sdělohou přípravky obsahujícími progestin.Zkušenosti s léčením žen starších než 65 let jsou...higit pa

Duavive

Výsledky klinické studie interakce mezi léčivýmipřípravky provedené sCE/BZA astudiíinterakce sCEa monoterapiíbazedoxifenemjsou shrnuty níže.Konjugované estrogenyStudie in vitroa in vivoukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4. Avšak v klinickéstudii interakce mezi léčivými přípravky mělo opakované podávání 200mg itrakonazolu, silného inhibitoru...higit pa

Duavive

U pediatrické populace nemá CE/BZA odpovídající použití. Způsob podáníPerorální podání.CE/BZAlze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování vcelku. 4.3Kontraindikace-Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.1. -Diagnóza či anamnéza karcinomu prsu nebo podezření na toto onemocnění.-Diagnóza či anamnéza zhoubných nádorů závislých na estrogenu...higit pa

Duavive

TěhotenstvíCE/BZA je určen pouze pro ženy po menopauze a je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět Pokud během léčby CE/BZA dojde k otěhotnění, musí být léčba okamžitě zastavena.Výsledky většiny dosud vypracovanýchepidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenníani fetotoxické účinky.Studie na králících...higit pa

Duavive

Při léčbě postmenopauzálních příznaků mábýt užívání CE/BZAzahájeno jen k léčbě příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V každém případě je třeba alespoň jednou ročně riziko a přínos užívání léku pečlivě zvažovat. Léčba by měla pokračovat jen tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem.Ženy užívající CE/BZAnemajísoučasně užívat progestiny, dodatečné...higit pa

Duavive

CE/BZA má malývliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Klinické testy monoterapie za použití bazedoxifenu prokázaly nežádoucí účinek somnolence a pacientkyby si proto mělybýt vědomypotenciálního účinku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.U pacientek, kterým je v rámci monoterapie podáván bazedoxifen, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny vizuální příznaky jako snížená ostrost...higit pa

Duavive

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkemjsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek. Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNíže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky pozorované u CE/BZA studiích kontrolovaných placebem. Nežádoucí účinky jsou...higit pa

Duavive

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.Mezi příznaky předávkování léčivými přípravky obsahujícími estrogen u dospělých a dětí patří nauzea, zvracení, zvýšená citlivost prsů, závrať, bolest břicha, ospalost/únava; u žen...higit pa

Duavive

Farmakoterapeutická skupina:Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace sjinými léčivy:kód ATC: G03CC07 Mechanismus účinkuCE/BZA kombinujeCEse selektivním modulátorem estrogenových receptorů označujejako tkáňově selektivníestrogenový komplexpředevším sulfátovéestery estronu, sírany equilinu a 17α/β-estradiol. Tyto látky nahrazují úbytek tvorby estrogenuu žen v...higit pa

Duavive

Farmakokinetické studie CE/BZAbyly provedeny u zdravých žen po menopauze, u kterých došlo kmenopauze přirozeně nebo které podstoupily oboustrannou ovariektomii.Následné vícenásobné dávky CE 0,45mg/BZA20mg,střední hodnoty ustáleného stavu farmakokinetických parametrů pro CE a bazedoxifen jsou shrnuty níže.Střední hodnota ± Farmakokinetické parametry ustáleného stavu pro jednotlivou dávku TmaxAUCssBazedoxifen6,9...higit pa

Duavive

Studie kancerogenity, mutagenity a poškození fertility s CE/BZA nebyly prováděny. Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích sbazedoxifenem.V6měsíčních studiích kancerogenity u transgenních myší byl pozorován zvýšený výskyt benigních ovariálních granulózobuněčných nádorů u myších samic, které dostávaly 150 nebo 500 mg/kg/denně. Systémová expozice po menopauze, kterým bylo...higit pa

Duavive

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety s konjugovanými estrogenyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaPrášková celulosaHypromelosa 2208/100 000Fosforečnan vápenatýInertní plnicí potahSacharosaMikrokrystalická celulosaHyprolosaHypromelosa 2910/6 SacharosaHypromelosa 2910/3Kyselina askorbováBarevný potahHypromelosa 2910/6HyetelosaPovidon Roztok maltitoluPoloxamer Potisková barvaČernýoxid železitý Neuplatňuje...higit pa

Duavive

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety s konjugovanými estrogenyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaPrášková celulosaHypromelosa 2208/100 000Fosforečnan vápenatýInertní plnicí potahSacharosaMikrokrystalická celulosaHyprolosaHypromelosa 2910/6 SacharosaHypromelosa 2910/3Kyselina askorbováBarevný potahHypromelosa 2910/6HyetelosaPovidon Roztok maltitoluPoloxamer Potisková barvaČernýoxid železitý Neuplatňuje...higit pa

Duavive

...higit pa

Duavive