DOZOTIMA (20MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Dozotima -

Generic: timolol, combinations
Aktibong sangkap: dorzolamid-hydrochlorid
Mga alternatibo: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
Pangkat ng ATC: S01ED51 - timolol, combinations
Aktibong nilalaman ng sangkap: 20MG/ML+5MG/ML
Mga form: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dozotima

Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (ve formě dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas). Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu (jako 0,15 mg 50% roztoku benzalkonium-chloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Popis přípravku: sterilní, čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok....higit pa

Dozotima

Dávkování Užívá se jedna kapka přípravku Dozotima dvakrát denně do (spojivkového vaku) postiženého oka (očí). Používá-li se i další lokálně podávaný oční přípravek, je nutné podávat přípravek Dozotima a další přípravek s nejméně desetiminutovým odstupem. Pacienty je třeba poučit o tom, aby si před použitím umyli ruce, a o tom, že se konec kapacího uzávěru lahvičky nesmí...higit pa

Dozotima

Přípravek Dozotima je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, 2. nebo 3. stupněm atrioventrikulární blokády, který není kontrolován pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním,...higit pa

Dozotima

Přípravek Dozotima je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo exfoliativním glaukomem, u nichž není dosavadní lokální monoterapie betablokátorem dostatečně účinná....higit pa

Dozotima

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s kombinací dorzolamid/timolol. V klinických studiích byly oční kapky s kombinací dorzolamid/timolol podávány společně s následujícími léčivými přípravky, aniž byly zjištěny nežádoucí interakce: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen,...higit pa

Dozotima

Účinnost u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena. Bezpečnost u dětských pacientů ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena (pro další informace o bezpečnosti u dětských pacientů ≥ 2 < 6 let viz bod 5.1). Způsob podání 1. Před prvním použitím očních kapek musí být bezpečnostní proužek na přední straně lahvičky neporušený. U neotevřené lahvičky je mezi hrdlem a uzávěrem mezera....higit pa

Dozotima

Těhotenství Přípravek Dozotima se nesmí užívat během těhotenství. DorzolamidKlinické údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici. U králíků měl dorzolamid podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně...higit pa

Dozotima

Kardiovaskulární/respirační účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, je i kombinace dorzolamid/timolol absorbována systematicky. Vzhledem k adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním...higit pa

Dozotima

Studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozostřené vidění, mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a/nebo obsluhovat stroje....higit pa

Dozotima

V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky specifické pro dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku; nežádoucí účinky byly omezeny na ty, které byly již v minulosti hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. V průběhu klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku léčeno 1 pacientů. Přibližně...higit pa

Dozotima

O předávkování u lidí způsobeném úmyslným nebo náhodným požitím dorzolamidu s timololem nejsou známy žádné údaje. PříznakyByly hlášeny případy neúmyslného předávkování očním roztokem obsahujícím timolol-maleinát, které měly za následek systémové účinky podobné těm, které byly pozorovány po systémově podaných betablokátorech, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost, bradykardie,...higit pa

Dozotima

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, betablokátory, timolol, kombinace ATC kód: S01ED51 Mechanismus účinkuPřípravek Dozotima obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Obě tyto látky snižují zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece komorového moku, ale každá jiným mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný inhibitor enzymu karboanhydrázy...higit pa

Dozotima

Dorzolamid-hydrochlorid: Ve srovnání s perorálně podanými inhibitory karboanhydrázy dovoluje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu přímo do oka podat podstatně nižší dávky a snížit tak systémovou expozici. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy a hladin elektrolytů, což je charakteristické pro inhibitory karboanhydrázy podávané perorálně....higit pa

Dozotima

Bezpečnostní profil lokálně i systémově podaných jednotlivých složek je znám. Dorzolamid U králíků, kterým byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. Timolol Studie na zvířatech nevykazovaly teratogenní účinek. Navíc nebyly na zvířatech, kterým byly lokálně podány látky obsažené v přípravku Dozotima v...higit pa

Dozotima

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Hyetelosa Dihydrát natrium-citrátu (E331)Hydroxid sodný (E524) (pro úpravu pH)50% roztok benzalkonium-chloridu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5...higit pa

Dozotima

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (ve formě dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (ve formě timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol (E421), hyetelosa, 50% roztok benzalkonium-chloridu,...higit pa

Dozotima

...higit pa

Dozotima