DESLORATADINE ACTAVIS (5MG Film-coated tablet) -

Desloratadine actavis -

Generic: desloratadine
Aktibong sangkap: DESLORATADIN
Mga alternatibo: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
Pangkat ng ATC: R06AX27 - desloratadine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 5MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadine actavis

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm s označením „LT“ vyraženým na jedné straně....higit pa

Desloratadine actavis

DávkováníDospělí a mladiství Doporučená dávka přípravku Desloratadine Actavis je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy být navržena trvalá léčba pacientů...higit pa

Desloratadine actavis

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....higit pa

Desloratadine actavis

Desloratadine Actavis je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k úlevě od příznaků spojených: - s alergickou rýmou - s urtikárií...higit pa

Desloratadine actavis

V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na...higit pa

Desloratadine actavis

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti desloratadinu použitého u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Actavis potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli...higit pa

Desloratadine actavis

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti desloratadinu použitého u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Actavis potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli...higit pa

Desloratadine actavis

V případě závažné renální insuficience je nutné podávat desloratadin se zvýšenou opatrností 5.2 Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický...higit pa

Desloratadine actavis

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...higit pa

Desloratadine actavis

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly...higit pa

Desloratadine actavis

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...higit pa

Desloratadine actavis

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, protože léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....higit pa

Desloratadine actavis

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin se dobře absorbuje, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas je asi 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg. Ve farmakokinetické...higit pa

Desloratadine actavis

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE...higit pa

Desloratadine actavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Škrob předbobtnalý MannitolMastek Magnesium-stearát Potah tablety: Hydroxypropylmethylcelulosa 6cPOxid titaničitý Makrogol Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...higit pa

Desloratadine actavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Škrob předbobtnalý MannitolMastek Magnesium-stearát Potah tablety: Hydroxypropylmethylcelulosa 6cPOxid titaničitý Makrogol Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...higit pa

Desloratadine actavis

...higit pa

Desloratadine actavis