Combair -
Generic: formoterol and beclometasone
Aktibong sangkap: BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Mga alternatibo: Combair nexthaler,
VivairePangkat ng ATC: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Aktibong nilalaman ng sangkap: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Mga form: Pressurised inhalation, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: 2X120DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,7 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bezbarvý až nažloutlý roztok. Nádobka je vložena do plastového dávkovače s náustkem a ochranným krytem....
higit pa DávkováníPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Combair je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek léčby, ale i při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační...
higit pa Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...
higit pa Combair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-mimetiky...
higit pa Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto při používání...
higit pa Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto při používání...
higit pa FertilitaK dispozici nejsou žádné údaje u lidí. Ve studiích na zvířatech bylo u potkanů podání vysokých dávek beklometason-dipropionátu v kombinaci spojeno se sníženou samičí fertilitou a s embryotoxicitou (viz bod 5.3). TěhotenstvíS propelentem HFA-134a nejsou během těhotenství a kojení u člověka žádné zkušenosti ani důkazy o bezpečnosti. Nicméně studie na zvířatech sledující...
higit pa U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně a tachyarytmiemi, idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, ischemickou chorobou srdeční, závažným srdečním selháním, závažnou arteriální hypertenzí a aneuryzmatem je třeba přípravek Combair používat s opatrností (případně i pacienta monitorovat). Zvláštní opatrnost je třeba...
higit pa Je nepravděpodobné, že by přípravek Combair ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
higit pa Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a dihydrát formoterol-fumarátu, je třeba očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci...
higit pa Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek přípravku Combair 100/6 (celkově 1 200 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k účinkům, které by mohly mít vliv na životní funkce, a nevedlo k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro beta2-sympatomimetika:...
higit paFarmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika inhalační ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně s jinými inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky vykazují aditivní účinek na snížení...
higit pa Byla srovnána systémová expozice léčivým látkám beklometason-dipropionátu a formoterolu ve fixní kombinaci v přípravku Combair s podáním jednotlivých látek podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených se zdravými dobrovolníky léčenými jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky se 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu CFC...
higit pa Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že toxicita pozorovaná při předávkování beklometason-dipropionátem a formoterolem podaných současně, nebo každý zvlášť, vyvolává účinky, které souvisí s farmakologickými účinky těchto látek, jsou však velmi výrazné. Souvisí s imunosupresivní aktivitou beklometason-dipropionátu a známými kardiovaskulárními účinky formoterolu, zvláště...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a) bezvodý ethanol kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 C – 8 C (po dobu maximálně 18 měsíců). Po vydání pacientovi: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (po dobu maximálně...
higit paCombair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů....
higit pa...
higit pa