Combair -
Generic: formoterol and beclometasone
Aktibong sangkap: BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Mga alternatibo: Combair nexthaler,
VivairePangkat ng ATC: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Aktibong nilalaman ng sangkap: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Mga form: Pressurised inhalation, solution
Balení: Metering valve
Obsah balení: 180DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Každá jednotlivá (odměřená) dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 μg a formoteroli fumaras dihydricus 6 μg. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 μg a formoteroli fumaras dihydricus 5 μg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Bezbarvý až nažloutlý roztok....
higit pa Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání. Dávkování ASTMAPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování komponent přípravku je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek, ale i pro další průběh léčby. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, ...
higit pa Hypersenzitivita na léčivé látky (beklometason-dipropionát, formoterol) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...
higit pa AstmaCombair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-agonisty...
higit pa Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...
higit pa Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...
higit pa S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie na zvířatech sledující embryonální rozvoj a reprodukci nevykázaly žádné relevantní nežádoucí účinky. TěhotenstvíS použitím přípravku Combair v průběhu těhotenství nejsou k dispozici relevantní data. Studie na zvířatech, kterým byla podána kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu,...
higit pa U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně, s tachyarytmiemi (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus) idiopatickou subvalvulární stenosou aorty, hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií), vážnými srdečními onemocněními, zvláště akutní IM, ischemickou chorobou srdeční, městnavou srdeční nedostatečností, oklusivním vaskulárním onemocněním, zvláště aterosklerosou,...
higit paPřípravek velmi pravděpodobně neovlivňuje schopnost řízení a obsluhy strojů....
higit pa Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol-fumarát dihydrát, je třeba očekávat nežádoucí účinky obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci (Combair) nebo jako samostatné...
higit pa Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek (celkově mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k takovým účinkům, které by měly vliv na životní funkce a nevedly k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k efektům typickým pro beta2 sympatomimetika: nausea, zvracení,...
higit paFarmakoterapeutická skupina: Léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: Sympatomimetika, inhalační látkyATC kód: R03 AKMechanismus účinku a farmakodynamický účinek Přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně vykazují aditivní efekt na snížení exacerbace astmatu. Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát...
higit pa V klinické studii byly sledovány farmakokinetické parametry obou léčivých látek ve fixní kombinaci tak, jak jsou obsaženy v přípravku Combair a byly porovnávány s podáním substancí podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky s 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...
higit pa V klinické studii byly sledovány farmakokinetické parametry obou léčivých látek ve fixní kombinaci tak, jak jsou obsaženy v přípravku Combair a byly porovnávány s podáním substancí podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky s 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a), bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Jednotlivé balení po 120 dávkách nebo 180 dávkách: Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 – 8 C maximálně 18 měsíců. Po vydání pacientovi: Uchovávejte...
higit paCombair 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. Také obsahuje: bezvodý ethanol, kyselina...
higit pa...
higit pa