BINOCRIT (1000IU/0,5ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Binocrit -

Generic: erythropoietin
Aktibong sangkap: EPOETIN ALFA
Mga alternatibo: Abseamed, Biopoin, Epoetin alfa hexal, Eporatio, Eprex, Neorecormon, Neorecormon vícedávkový, Retacrit, Silapo
Pangkat ng ATC: B03XA01 - erythropoietin
Aktibong nilalaman ng sangkap: 10000IU/1ML, 10000IU/ML, 1000IU/0,5ML, 20000IU/0,5ML, 2000IU/1ML, 30000IU/0,75ML, 3000IU/0,3ML, 40000IU/1ML, 4000IU/0,4ML, 5000IU/0,5ML, 6000IU/0,6ML, 7000IU/0,7ML, 8000IU/0,8ML, 9000IU/0,9ML
Mga form: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 6X0,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Binocrit

Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 1 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 8,4 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 1 ml obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 16,8 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 10 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 84,0 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,3 ml obsahuje 3 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 25,2 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 10 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 84,0 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,4 ml obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 33,6 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 10 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 84,0 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 42,0 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 10 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 84,0 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,6 ml obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 50,4 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden...higit pa

Binocrit

Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 1 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 8,4 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000...higit pa

Binocrit

Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 1 000 mezinárodních jednotek což odpovídá 8,4 mikrogramům epoetinum alfa. *Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje 2 000...higit pa

Binocrit

- u dospělých a pediatrických hemodialyzovaných pacientů ve věku od 1 do 18 let a dospělých pacientů dialyzovaných peritoneálně - u dospělých pacientů s renální insuficiencí, kteří dosud dialyzováni nejsou, k léčbě těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky Binocrit je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících...higit pa

Binocrit

Neexistují žádné důkazy, podle kterých by léčba epoetinem alfa ovlivňovala metabolismus jiných léčivých přípravků.Léčivé přípravky, které snižují tvorbu červených krvinek, mohou snižovat odpověď na epoetin alfa.Protože se však cyklosporin váže na červené krvinky interakce léčivého přípravku. Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu...higit pa

Binocrit

Symptomy a následky anémie se liší podle věku, pohlaví a současně probíhajících onemocnění; léčbu a stav jednotlivých pacientů musí vyhodnotit lékař.U pediatrických pacientů je doporučený rozsah koncentrací hemoglobinu 9,5 g/dl až 11 g/dl 6,8 mmol/lPacienty je...higit pa

Binocrit

TěhotenstvíÚdaje o podávání epoetinu alfa těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu má použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro plod. Použití epoetinu alfa se nedoporučuje u těhotných chirurgických pacientek účastnících se programu přípravy autologní krve.KojeníNení známo, zda se exogenní...higit pa

Binocrit

䍥汫潶U všech pacientů užívajících epoetin alfa je třeba pečlivě monitorovat krevní tlak, a podle potřeby jej regulovat. Epoetin alfa je nutno používat se zvýšenou opatrností u neléčené, nedostatečně léčené či špatně kontrolovatelné hypertenze. Může být nutné zavést či zintenzívnit léčbu antihypertenzivy. Pokud krevní tlak nelze udržet pod kontrolou, je třeba léčbu epoetinem...higit pa

Binocrit

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Binocrit nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...higit pa

Binocrit

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinek při léčbě epoetinem alfa je zvýšení krevního tlaku či zhoršení stávající hypertenze úměrné podané dávce. Musí se provádět monitorování krevního tlaku, především na počátku terapie Nežádoucí účinky, které se nejčastěji objevily v klinických studiích s epoetinem alfa, jsou průjem, nauzea, zvracení, pyrexie, a bolest...higit pa

Binocrit

Terapeutické rozmezí epoetinu alfa je široké. Předávkování epoetinem alfa může vyvolat zesílené farmakologické účinky tohoto hormonu. Dosáhne-li hemoglobin příliš vysokých hodnot, je možné provést flebotomii. Další podpůrnou péči je třeba zajistit podle potřeby....higit pa

Binocrit

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antianemika, erytropoetin, ATC kód: B03XABinocrit je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Mechanismus účinkuErytropoetin hypoxii a který je klíčovým regulátorem produkce červených krvinek fází vývoje červené krvinky a hlavním místem jeho účinku je úroveň...higit pa

Binocrit

AbsorpcePo subkutánní injekci dosáhnou sérové hladiny epoetinu alfa vrcholu mezi 12 a 18 hodinami po podání dávky. Po opakované subkutánně podané dávce 600 IU/kg jednou týdně nedocházelo k akumulaci.
*20 %.DistribuceO  *0Po intravenózním podání epoetinu alfa osobám s chronickým renálním selháním byl rozsah distribučního objemu 57-107 ml/kg po...higit pa

Binocrit

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...higit pa

Binocrit

6.1 Seznam pomocných látekDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoحي䍨汯物搠獯摮䝬祣楮偯汹獯牢‸　噯摡⁰牯⁩湪敫Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní...higit pa

Binocrit

6.1 Seznam pomocných látekDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoحي䍨汯物搠獯摮䝬祣楮偯汹獯牢‸　噯摡⁰牯⁩湪敫Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní...higit pa

Binocrit

...higit pa

Binocrit