Amlodipin/valsartan mylan -
Generic: valsartan and amlodipine
Aktibong sangkap: AMLODIPIN-BESILÁT
Mga alternatibo: Amlodipin/valsartan sandoz,
Asbima,
Copalia,
Dafiro,
Exforge,
WamloxPangkat ng ATC: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Aktibong nilalaman ng sangkap: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Mga form: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg 160 mg. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Světle žlutá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru 9 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV1“ a na druhé „M“. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV2“ a na druhé „M“. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Světle hnědá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV3“ a na druhé „M“....
higit pa DávkováníDoporučená dávka přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta denně. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tabletyAmlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tabletAmlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg může...
higit pa • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. • Současné užívání přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin < 60 ml/min/1,73 m2• Druhý a třetí...
higit pa Léčba esenciální hypertenze. Amlodipin/Valsartan Mylan je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem....
higit pa Interakce společné pro kombinaci Žádné studie lékových interakcí nebyly provedeny. Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní antihypertenziva Často podávaná antihypertenziva mít hypotenzní nežádoucí účinky hyperplazie prostaty Interakce vázané na amlodipin Současné užívání není doporučeno Grapefruit nebo grapefruitová šťávaPodávání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou...
higit paBezpečnost a účinnost amlodipinu/valsartanu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Amlodipin/Valsartan Mylan se doporučuje zapíjet vodou. Tento léčivý přípravek může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku...
higit pa Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Valsartan Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...
higit pa Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...
higit pa Pacienti užívající amlodipin/valsartan mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou může být schopnost reakce snížena....
higit pa Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnost amlodipinu/valsartanu byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolest hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, edém, jamkovité...
higit pa Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním amlodipinem/valsartanem. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní...
higit pa Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DBAmlodipin/Valsartan Mylan kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů...
higit pa Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin AbsorpcePo perorální aplikaci terapeutické...
higit pa Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin AbsorpcePo perorální aplikaci terapeutické...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid...
higit pa...
higit pa