Alendronic acid/ vitamin d3 teva -
Generic: alendronic acid and colecalciferol
Aktibong sangkap: MONOHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU
Mga alternatibo: Adrovance,
Alendronic acid/vitamin d3 accord,
Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas,
Alendronic acid/vitamin d3 mylan,
Alendronic acid/vitamin d3 sandoz,
Fosavance,
VantavoPangkat ng ATC: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Aktibong nilalaman ng sangkap: 70MG/0,14MG
Mga form: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg jako natrii alendronas monohydricus a colecalciferolum (vitamin D3) 5600 IU (140 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 11, 2 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tablety ve tvaru tobolky, bílé až téměř bílé barvy, přibližně 12,7 mm x 6,4 mm, s vyraženým “A70” na jedné straně a “5600” na druhé straně tablety....
higit pa Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva, mají užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nemají užívat dvě tablety ve stejný den, ale mají opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného...
higit pa • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. • Hypokalcemie....
higit pa Přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D, které nedostávají suplementaci vitaminem D. ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního konce femuru....
higit pa AlendronátJe pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), kalciovými přípravky, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Jelikož užívání nesteroidních...
higit paBezpečnost a účinnost přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nesmějí přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva užívat, protože k dispozici nejsou žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu: Přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je nutno užívat pouze s vodou (nikoli...
higit paALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nemůže užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíDostatečné množství údajů o užívání přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva těhotnými ženami není k dispozici. Studie na zvířatech s alendronátem neprokázaly přímé škodlivé účinky, pokud se týká březosti, embryonálního /...
higit pa AlendronátNežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění...
higit pa ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Určité nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva (např. rozmazané vidění, závrať nebo závažné bolesti svalů nebo kloubů (viz. bod 4.8)) však mohou u některých pacientek schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit....
higit paNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, břišní distenze a kyselé regurgitace (> 1 %). V klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho uvedení na trh byly popsány následující nežádoucí účinky. U kombinace alendronátu s cholekalciferolem nebyly zjištěny...
higit pa AlendronátVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatémie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. Ohledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem ALENDRONIC ACID/...
higit pa Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, kombinace. ATC kód: M05BB03. ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva je kombinovaná tableta obsahující dvě léčivé látky monohydrát natrium-alendronátu a cholekalciferol (vitamin D3) AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické...
higit pa Alendronát AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila u žen biologická dostupnost alendronátu podaného perorálně v dávce 5-70 mg po celonočním lačnění a 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl...
higit pa Žádné preklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. AlendronátPreklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii,...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa (E460)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E572) Sacharóza Kopovidon (E1201)Butylhydroxytoluen (BHT) (E321)Střední nasycené triacylglyceroly Polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovanýOxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek (E553b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
higit pa ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva 70 mg/0,14 mg tablety acidum alendronicum / colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: acidum alendronicum 70 mg jako natrii alendronas monohydricus a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5600 IU). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu,...
higit pa...
higit pa