ADELE (0,15MG/0,03MG Tablet) -

Adele -

Generic: desogestrel and estrogen
Aktibong sangkap: DESOGESTREL
Mga alternatibo: Arnette, Bellvalyn, Gaia, Marvelon, Mercilon, Natalya, Novynette, Regisha, Regulon, Sinela, Strelicia
Pangkat ng ATC: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,15MG/0,03MG
Mga form: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adele

Jedna tableta obsahuje0,15 mg desogestrelum (= 150 mikrogramů) 0,03 miligramu ethinylestradiolum (= 30 mikrogramů) Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 68,54 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, bikonvexní kulaté tablety....higit pa

Adele

Způsob podáníTablety je třeba užívat v pořadí uvedeném na balení, každý den zhruba ve stejnou denní dobu. Po dobu 21 po sobě následujících dnů se denně užívá jedna tableta. Každé další balení se začne užívat po sedmidenním intervalu, během něhož se žádné tablety neužívají; v tomto období, kdy se tablety neužívají, se dostaví krvácení podobné menstruaci, vyvolané...higit pa

Adele

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Objeví-li se takový stav při užívání COC poprvé, je třeba užívání COC okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT]...higit pa

Adele

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Adele by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Adele v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...higit pa

Adele

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k příbalové informaci souběžně podávaných léčivých přípravků. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AdeleMohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů...higit pa

Adele

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k příbalové informaci souběžně podávaných léčivých přípravků. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AdeleMohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů...higit pa

Adele

TěhotenstvíV těhotenství není přípravek Adele indikován. Dojde-li k těhotenství, musí se podávání přípravku Adele ihned ukončit. Rozsáhlé epidemiologické studie však neprokázaly ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly před těhotenstvím COC, ani teratogenní účinky při bezděčném užívání COC v raném těhotenství. KojeníKojení...higit pa

Adele

1. Poruchy krevního oběhu Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Adele s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Adele ukončit. Riziko...higit pa

Adele

Přípravek Adele nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...higit pa

Adele

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC jsou uvedeny v bodu 4.4. Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno...higit pa

Adele

Nejsou hlášeny žádné vážné, škodlivé účinky po předávkování. Symptomy, které se mohou vyskytnout v souvislosti s předávkováním, zahrnují: nevolnost, zvracení a u mladých dívek i slabé vaginální krvácení. Antidotum neexistuje a další léčba by měla být symptomatická....higit pa

Adele

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, pevná kombinace. ATC kód: G03AA Antikoncepční účinek COC je založen na interakci různých faktorů, z nichž je nejdůležitější inhibice ovulace a změny cervikální sekrece. Kromě ochrany proti otěhotnění mají COC několik pozitivních vlastností, které mohou být, vedle negativních vlastností (viz Varování, Nežádoucí účinky), užitečné...higit pa

Adele

Desogestrel 14 AbsorpcePo perorálním podání přípravku Adele se desogestrel rychle vstřebává a je konvertován na 3-keto-desogestrel. Nejvyšších hladin v plazmě je dosaženo po 1,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce3-keto-desogestrel je z 95,5-99 % vázán na bílkoviny plazmy, hlavně na albumin a SHBG. Zvýšení SHBG, vyvolané ethinylestradiolem,...higit pa

Adele

Toxikologické studie neodhalily jiné účinky než takové, které lze vysvětlit na základě hormonálního profilu přípravku Adele....higit pa

Adele

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Kyselina stearováTocoferol - alfa (E 307) Monohydrát laktózy Povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-Al blistry ve formě blistrových stripů s 21 tabletami, k dostání...higit pa

Adele

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Adele 0,15 mg/0,03 mg tabletydesogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ x 21 tablet x 21 tablet x 21 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA...higit pa

Adele

...higit pa

Adele