OLYNMUCO S PříCHUTí MENTHOLU - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: guaifenesin
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: R05CA03 - guaifenesin
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 20MG/ML
การบรรจุ: Bottle

Sp.zn.suklsa sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro uživatele

OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml

guaifenesinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
užívat
3. Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a k čemu se používá

Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje guaifenesinum (guaifenesin), který je
léčivou látkou patřící k lékům zvaným expektorancia.

Podporuje zmírnění průduškového kašle zředěním hlenu a usnadněním odkašlávání. Tento přípravek je
určen dospělým a dospívajícím od 12 let a více.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu
20 mg/ml užívat

Neužívejte přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml:
- jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem pokud
- máte kašel déle než 7 dní, nebo se Vám kašel vrátil, nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou
nebo trvalou bolestí hlavy.
- máte trvalý kašel, který může být způsoben astmatem.
- máte kašel, který provází značné zahlenění.

- trpíte závažnými jaterními nebo ledvinovými poruchami.
- požíváte alkohol.

Děti
Bezpečnost a účinnost guaifenesinu u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.

Ovlivnění laboratorních vyšetření
Pokud podstupujete vyšetření moči, je důležité sdělit lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte nebo jste v
poslední době užíval tento lék, protože může ovlivnit některé výsledky.

Další léčivé přípravky a přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
Informujte vždy svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které budete užívat.

- Nedoporučuje se, abyste tento lék užíval současně s léky proti kašli (antitusika nebo léky
zmírňující kašel), protože mohou zabraňovat jeho účinku.

Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml s jídlem a pitím
Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo pitím nebo mezi jídly.

Těhotenství a kojení
- Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Pokud kojíte, neměla byste tento lék užívat, dokud se neporadíte s lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml ovlivnil Vaši schopnost řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pokud se však necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani
neobsluhujte stroje.

OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje
- 4,7 obj % ethanolu (alkoholu), tj. až 400 mg v jedné dávce,
což odpovídá přibližně 10 ml piva, 4 ml vína v dávce 10 ml. To může být škodlivé pro lidi trpící
alkoholizmem. Obsah alkoholu je zapotřebí vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a
vysoce rizikových skupin, ke kterým patří např. nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami
nebo epilepsií.
- Ponceau 4R (E124)- červené barvivo - může způsobovat alergické reakce.
- 17,6 mg sodíku v 10 ml. To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou s omezením sodíku.
- Glukózu a fruktózu. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Tento lék je určen pouze k perorálnímu užívání.
- Nepřekračujte níže stanovené dávkování.

Věk Dávka

Dospělí a dospívající od 12 let Užívejte 10 ml dávku
x denně pomocí přibalené odměrky a
vhodné rysky.
Starší populace Stejně jako dospělí
Děti do 12 let Nepodávejte dětem
Nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem

- Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hodin.
- Jestliže se příznaky zhoršují nebo nezlepšují do 7 dní, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo vyhledejte nejbližší
lékařskou pohotovost a vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a balení léku.

Pokud budete užívat příliš velká množství tohoto léku, mohou se u Vás vytvořit ledvinové kameny.

Příznaky mohou zahrnovat:
- Žaludeční obtíže, nevolnost a ospalost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
Při užívání přípravku byste měl(a) přesně dodržovat výše uvedené dávkování. Jestliže zapomenete
přípravek užít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a v
případě potřeby užijte další dávku ve stanovenou dobu.
Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hod.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zpozorujete některý z těchto nežádoucích účinků, ukončete užívání léku a neprodleně
vyhledejte lékařskou pomoc:

- Alergické reakce včetně kožní vyrážky (která může být závažná a může zahrnovat tvorbu
puchýřů a odlupování pokožky) a svědění.

Ostatní účinky, které se mohou vyskytnout:
- Nevolnost nebo zvracení.
- Bolesti žaludku a průjem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek uchovávejte v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl přípravek chráněn před
světlem. Nepoužívejte, pokud je poškozen uzávěr.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Používejte do 4 týdnů po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje:
- Léčivou látkou je guaifenesin. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 20 mg guaifenesinu. 10
ml perorálního roztoku obsahuje 200 mg guaifenesinu.
glycyrrhizát, kyselina citronová, natrium-citrát, glyceromakrogol-hydroxystearát 40,
levomenthol, malinová příchuť F2126 (obsahuje ethanol, glukózu a fruktózu), glycerol,
makrogol 1500, propylenglykol, ethanol, čištěná voda, natrium-benzoát (E211), Ponceau 4R
(E124), karamel (E150) (obsahuje glukózu). (Další informace o složení naleznete v bodu 2).

Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení:
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml je čirý až lehce opalizující roztok červené barvy pouze
k perorálnímu užití.
Je k dostání vlahvičce z jantarově-hnědého skla o obsahu 150 ml opatřené plastovým dětským
bezpečnostním uzávěrem s PET těsněním.

Toto balení obsahuje dávkovací odměrku k odměření dávky 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson Limited, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velká
Británie.

Výrobce:
Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Francie.
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, B- 2340 Beerse, Belgie

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:

Belgie/Luxembourgsko: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Bulharsko: Хекспекторал Ментол 20 mg/ml перорален разтвор
Estonsko: Sudafed Broncho Menthol
Kypr: Benylin Mucus Cough
Česká republika: OlynMuco s příchutí mentholu 20mg/ml
Řecko: Hexacough

Irsko: Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
Itálie: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
Litva/Lotyško: Actifed Menthol 20mg/ml Syrup
Polsko: Sudafed Muco na kaszel mokry

Rumunsko: Hexpectoral Mentol 20mg/ml Solutie Orala
Slovenská republika: OlynMuco s príchuťou mentolu 20mg/ml
Slovinsko: Hexpectoral z okusom mentola 20mg/ml peroralna raztopina
Španělsko: Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta
Velká Británie: Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 2. 2017.