ทั่วไป: soft paraffin and fat products
สารที่ใช้งานอยู่: กลุ่ม ATC: D02AC - soft paraffin and fat products
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: , 634MG/G
การบรรจุ: Bottle
Stránka 1 z sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Oilatum Emollient 634 mg/g přísada do koupele
paraffinum perliquidum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 30 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Oilatum Emollient a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oilatum Emollient používat
3. Jak se přípravek Oilatum Emollient používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oilatum Emollient uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název léčivého přípravku je Oilatum Emollient. Používá se k léčbě a zklidnění při onemocněních
kůže, která se projevují suchou, svědivou a zánětlivě změněnou pokožkou, jako je ekzém a dermatitida
(zánět kůže), ichtióza (dědičné kožní onemocnění) a stařecký pruritus (svědění kůže, které se může
objevit u starších pacientů).
Přípravek je zvláště vhodný v případě, že jsou tato onemocnění rozšířena na velké plochy těla.
Přípravek Oilatum Emollient obsahuje léčivou látku lehký tekutý parafin. Lehký tekutý parafin je
zvláčňující látka, která se používá k léčbě a prevenci onemocnění kůže, která se projevují suchou,
svědivou a zánětlivě změněnou pokožkou, jako je např. ekzém.
Působí dvěma způsoby:
- zklidňuje podráždění, zvláčňuje kůži a obnovuje přirozený tonus (pružnost)
- vytváří na povrchu tenký ochranný olejový film, který zachycuje vlhkost v kůži a brání tak
jejímu vysychání.
Přípravek mohou používat všechny věkové kategorie včetně dětí a kojenců.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Oilatum Emollientjestliže jste alergický(á) na lehký tekutý parafin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Stránka 2 z
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Oilatum Emollient se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Oilatum Emollient obsahuje složky, které kůži očišťují. Použití běžného mýdla při koupeli může
zhoršit vytváření mastného filmu, a tím snížit léčebný účinek přípravku. Z důvodu možného setření
ochranného filmu je třeba věnovat zvláštní pozornost osušení kůže (lehké doteky jemným ručníkem).
Po použití přípravku Oilatum Emollient může být vana nebo sprcha kluzká, proto buďte při vstupování
nebo vystupování z vany nebo sprchy opatrný(á).
Další léčivé přípravky a přípravek Oilatum EmollientInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Těhotenství a kojeníK dispozici nejsou žádné informace týkající se bezpečnosti přípravku Oilatum Emollient u těhotných
žen.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat:
pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět
pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Oilatum Emollient.
Není známo, zda mohou složky přípravku Oilatum Emollient procházet do mateřského mléka. Pokud
kojíte, musíte se před použitím přípravku Oilatum Emollient poradit se svým lékařem.
Pokud při používání přípravku Oilatum Emollient kojíte, ujistěte se, že jste si před kojením omyla
veškeré zbytky přípravku Oilatum Emollient z prsů.
Přípravek Oilatum Emollient obsahuje tuk z ovčí vlnyTuk z ovčí vlny může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OILATUM EMOLLIENT POUŽÍVÁ Jaké množství přípravku se používáPřípravek Oilatum Emollient můžete používat tak často, jak potřebujete, ale obvykle se používá 1krát
denně. Při každém použití použijte množství uvedené níže.
Jak se přípravek používáPřípravek Oilatum Emollient musíte používat vždy s vodou. Přidejte jej do vany, nebo ho naneste na
vlhkou kůži. Doba koupele má být 10 - 20 minut. Doporučuje se teplá lázeň (odpovídající teplotě
lidského těla), ne horká. Pokud přípravek používáte k očištění kůže, musíte si kůži před nanesením
přípravku Oilatum Emollient namočit.
Současně s použitím přípravku Oilatum Emollient nepoužívejte mýdlo.
Koupel pro dospělé Přidejte 1-3 víčka (10 - 30 ml) do vany napuštěné do výšky asi 20 cm (100 - 150 l) a dobře
promíchejte. Ponořte se (ponořte všechny postižené oblasti) na 10 - 20 minut. Jemně osušte
čistým ručníkem.
V případě rozsáhlých oblastí suché kůže se pokuste všechny tyto oblasti úplně ponořit pod vodu.
Dětská koupel Přidejte ½ - 2 víčka (5 - 20 ml) do koupelové vaničky nebo vany (přibližně 15 litrů) a dobře
promíchejte. Pomocí houbičky rozetřete po celém těle. Jemně osušte čistým ručníkem.
Stránka 3 z
Očista kůže Malé množství oleje vetřete do vlhké kůže. Opláchněte a jemně osušte čistým ručníkem.
Kdykoli je to možné, a zvláště pak, jsou-li ložiska Vašeho postižení rozsáhlá, máte se snažit
používat přípravek Oilatum Emollient jako přísadu do koupele tak, aby byla použita po celém
těle. Tímto způsobem se zlepšuje ekzém a dochází ke snižování pocitu svědění.
Po koupeli nebo osprchování vypláchněte odpad dostatečným množstvím teplé tekoucí vody. Odpad
může být rovněž nutné vyčistit odmašťujícím přípravkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Oilatum EmollientJestliže občas zapomenete přípravek Oilatum Emollient použít, nevadí, použijete ho při dalším
koupání nebo sprchování, jak je popsáno výše. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Jestliže jste náhodně spolkl(a) přípravek Oilatum EmollientNeočekává se, že by složky přípravku Oilatum Emollient byly škodlivé, pokud přípravek spolknete
v malém množství. Pokud byste omylem spolkl(a) větší množství přípravku Oilatum Emollient, může
se objevit pocit na zvracení, zvracení a průjem. Pokud se necítíte dobře, kontaktujte svého lékaře nebo
lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oilatum Emollient nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v místě aplikace přípravku:
- Zarudnutí kůže (erytém)
- Vyrážka
- Podráždění
- Svědění (pruritus)
- Alergická reakce v místě kontaktu s přípravkem Oilatum Emollient, včetně zarudnutí, otoku a
zánětu kůže (dermatitida)
Některé z těchto příznaků mohou být rovněž příznaky onemocnění, pro které se léčíte. Pokud však
zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků poprvé po použití přípravku Oilatum Emollient, nebo pokud
máte pocit, že se příznaky zhoršují, přestaňte přípravek Oilatum Emollient používat a sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Stránka 4 z
5. JAK OILATUM EMOLLIENT UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek Oilatum Emollient nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Oilatum Emollient obsahuje
Léčivou látkou je paraffinum perliquidum 634 mg v 1 g roztoku.
Pomocnými látkami jsou: acetylovaný tuk z ovčí vlny, isopropyl-palmitát, makrogol-400-dilaurát,
sorbimakrogol-2000-peroleát a bylinné aroma.
Jak přípravek Oilatum Emollient vypadá a co obsahuje toto balení
Bledě žlutý, olejový, homogenní roztok s bylinnou vůní.
Velikost balení: 150 ml a 500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AGStadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo
Výrobci:
Stiefel Laboratories (Ireland) LTD.,
Finisklin Business Park
Sligo
Irsko
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 61118 Bad VilbelNěmecko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 7.
Oilatum emollient
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oilatum Emollient 634 mg/g přísada do koupele
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Jeden gram roztoku obsahuje paraffinum perliquidum 634 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: acetylovaný