Zynrelef

Přípravek Zynrelef je třeba podávat v zařízení, kde je k dispozici vyškolený personál a vybavení pro
okamžitou léčbu pacientů, u nichž se projeví známky neurologické nebo kardiální toxicity.

Dávkování

Doporučená dávka závisí na velikosti místa chirurgického výkonu a požadovaném objemu pro pokrytí
postižených tkání v rámci místa chirurgického výkonu, které by mohlo způsobovat tvorbu bolesti. Je
třeba zajistit, že nebude použit v přebytku, který by mohl být vytlačován z místa výkonu během
uzavírání zvláště u malých uzavřených chirurgických prostorů
Objem, který bude odebrán, počítá se zadržením v aplikátoru s koncovkou Luer lock. Příklady
objemu, který bude odebrán, a dávky dostupné k podání jsou následující:
• Bunionektomie – až do 2,3 ml • Otevřená operace tříselné kýly – až do 10,5 ml
Maximální celková dávka přípravku Zynrelef, která se bude aplikovat, nesmí překročit 400 mg/12 mg

Použití s jinými anestetiky
Při použití přípravku Zynrelef s jinými lokálními anestetiky se musí vzít v úvahu celková expozice
lokálním anestetikům během 72 hodin. Celkem maximální podaná dávka bupivakainu nesmí překročit
400 mg/den.

Zvláštní populace

Starší pacienti Starší pacienti by mají dostávat snížené dávky odpovídající jejich věku a fyzické kondici. Protože
starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin, mělo by se to při výběru dávky vzít v úvahu.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin není nutná úprava dávky přípravku Zynrelef
ledvin bez dialýzy bod 4.4
Porucha funkce jater
Žádné úpravy dávky přípravku Zynrelef není zapotřebí u pacientů s lehkou až těžkou závažnou
poruchou funkce jater. Pacienty je nutné sledovat s ohledem na známky zhoršení funkce jater bod 4.4 a 5.2kontraindikováno
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Zynrelef u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Intralezionální podání.

Přípravek Zynrelef je určen k použití v místě chirurgického výkonu.

Přípravek Zynrelef je určen k podání v jednorázové dávce.

Přípravek Zynrelef je nutné připravovat a podávat pouze pomocí sterilních komponent dodávaných v
balení pro výkon koncovkou Luer lockzdravotníky.

Přípravek Zynrelef je nutno podávat do míst chirurgického výkonu po závěrečné irigaci a odsátí a před
šitím. Pokud bude zahrnuto více tkáňových vrstev, roztok je nutno aplikovat po konečné irigaci a
odsátí každé vrstvy před uzavřením.

Přípravek Zynrelef se nepodává injekčně, je třeba jej aplikovat bez jehly na tkáňové vrstvy pod kožní
incizi. Roztok neaplikujte na kůži. Je zapotřebí aplikovat dostatečné množství roztoku k pokrytí tkání.
Před nebo během uzavírání rány setřete přebytečný Zynrelef z kůže.

Při vázání uzlů na monofilních stezich může kontakt s přípravkem Zynrelef, v důsledku jeho viskozity,
způsobit uvolnění či rozvázání uzlů. Minimalizujte podávání přípravku Zynrelef v blízkosti linie řezu
a přebytečné množství přípravku Zynrelef na kůži před šitím setřete. Při použití monofilních stehů se
doporučují tři Zvažte použití pleteného nebo ostnatého šicího vlákna, obzvlášť při zavírání hluboších vrstev.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.