Septabene

Stránka 1 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml orálního spreje, roztoku, obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii
chloridum 5 mg.
Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini
hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol (96%), glycerol (E 422), glyceromakrogol-hydroxystearát, dihydrát sodné soli
sacharinu (E 954), silice máty peprné, čištěná voda.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

orální sprej, roztok

30 ml orálního spreje, roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání





Před použitím odstraňte plastové víčko.









Otevřete zeširoka ústa, nasměrujte vstřikovací trysku spreje směrem do krku
a 1-2krát zmáčkněte jeho hlavici. Během vstřikování zadržte dech.


Stránka 2 z


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován do 12 měsíců, pokud je skladován
při teplotě do 25 °C.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/349/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek Septabene se používá k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě:
Stránka 3 z
- podráždění v krku, podráždění úst a dásní,
- při gingivitidě a faryngitidě a
5krát denně.

Děti od 6 do 12 let
Pro jednu dávku stiskněte jednou hlavici spreje. To můžete opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
Stránka 4 z

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:
Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum

Orální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 ml orálního spreje, roztoku

pro vícejazyčné balení:
30 ml orálního spreje


6. JINÉ