รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

Pramipexol teva

Předkládání PSUR není požadováno v době udělení registrace pro tento léčivý přípravek. Avšak
držitel registrace podle článku 107c

D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.

PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička – Pramipexol Teva 0,088 mg tablety

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
pramipexolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125 mg, což
odpovídá pramipexolum 0,088 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

Blistry:
30 tablet
50 x 1 tablet
100 tablet
30 x 1 tableta
100 x 1 tableta

Lékovka:
90 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.