Stejně jako u všech přípravků obsahující paracetamol, jsou nežádoucí účinky léčiva vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10000). Jsou popsány níže:
Třídy orgánových systémů Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému — Trombocytopenie, leukopenie, neutropenie — Poruchy imunitního systému — Hypersenzitivní reakce (1, 3) — Srdeční poruchy — — Tachykardie (2) Cévní poruchy Hypotenze — Zrudnutí (2) Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené hladiny jaterních aminotransferáz — — Poruchy kůže a podkožní tkáně — Závažné kožní reakce (3) Pruritus (2) Erytém (2) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Malátnost — —
(1) Byly hlášeny velmi vzácné případy hypersenzitivních reakcí od běžné kožní vyrážky nebo kopřivky po anafylaktický šok, které vyžadují vysazení přípravku. (2) Jednotlivé případy
(3) Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí
V klinických studiích byly často hlášeny nežádoucí účinky v místě vpichu (bolest a pocit pálení).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím : Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek