รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

Omvoh

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci měsíců od jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA – INJEKČNÍ LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omvoh 300 mg koncentrát pro infuzní roztok
mirikizumab


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 300 mg mirikizumabu v 15 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda pro
injekci. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok
300 mg/15 ml

injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro intravenózní podání po naředění.
Pouze pro jednorázové podání.
Neprotřepávejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Omvoh

การเลือกผลิตภัณฑ์ในข้อเสนอของเราจากร้านขายยาของเรา
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
305 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
375 CZK
 
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
499 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
275 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
125 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
1 290 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
19 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
619 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
29 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
269 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
229 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
229 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
99 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
99 CZK
 
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
139 CZK

เกี่ยวกับโครงการ

โครงการที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ที่มีอยู่โดยอิสระเพื่อจุดประสงค์ในการเปรียบเทียบยาเสพติดในระดับปฏิสัมพันธ์ผลข้างเคียงตลอดจนราคายาและทางเลือกของพวกเขา

ภาษา

Czech English Slovak

ข้อมูลเพิ่มเติม