Nasic pro děti

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(Krabička pro lahvičku se samostatným rozprašovačem)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nasic pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: xylometazolini hydrochloridum
dexpanthenolum

Jeden ml roztoku obsahuje:
xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
Roztok: 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelnédo:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po otevření: 12 týdnů


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cassella-med
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 KölnGmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 69/323/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Jestliže není lékařem předepsáno jinak, vstřikuje se jeden vstřik do každé nosní dírky až 3krát denně,
dle potřeby.

Pro děti ve věku 2 - 6 let.

Ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě
K podpoře hojení narušené sliznice

Způsob podání:
Odstraňte protáhlý ochranný kryt. Odstraňte ochranné víčko z hrdla lahvičky a našroubujte aplikátor
spreje.




Odstraňte ochranný kryt z aplikátoru spreje. Před tím, než nosní sprej použijete poprvé, několikrát
aplikátor stiskněte, dokud se nezačne rozprašovat jemný aerosol.



Přibližte aplikátor k nosní dírce a jednou jej stiskněte. Během aplikace se lehce nadechujte. Postup
opakujte pro druhou nosní dírku. Aplikátor po použití otřete a nasaďte ochranný kryt.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nasic pro děti




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička s mechanickým rozprašovačem.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nasic pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje:
xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
Roztok: 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po otevření: 12 týdnů


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 69/323/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti ve věku 2 – 6 let.

Ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě.
K podpoře hojení narušené sliznice.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM