Mysildecard
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčníchdat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti RMP, je možné je předložit současně.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mysildecard 20 mg potahované tablety
sildenafil
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg sildenafilu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
90 potahovaných tablet
300 potahovaných tablet
90 × 1 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Více o léku Mysildecard
Mysildecard
การเลือกผลิตภัณฑ์ในข้อเสนอของเราจากร้านขายยาของเรา
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 305 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 375 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 505 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 1 290 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 19 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 619 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 29 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 269 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 229 CZK |
|
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK 139 CZK |