Kerendia

Dávkování

Doporučená cílová dávka je 20 mg finerenonu jednou denně.
Maximální doporučená dávka je 20 mg finerenonu jednou denně.

Zahájení léčby
Ke zjištění, zda lze zahájit léčbu finerenonem, a k určení počáteční dávky je třeba stanovit hladinu
draslíku v séru a odhadovanou glomerulární filtraci
Pokud je hladina draslíku v séru ≤ 4,8 mmol/l, lze zahájit léčbu finerenonem. Pokyny k sledování
hladiny draslíku v séru viz níže část „Pokračování léčby“.

Pokud je hladina draslíku v séru > 4,8 až 5,0 mmol/l, lze zvážit zahájení léčby finerenonem při dalším
sledování hladiny draslíku v séru během prvních 4 týdnů založeném na charakteristikách pacienta a
hladinách draslíku v séru
Pokud je hladina draslíku v séru > 5,0 mmol/l, léčba finerenonem nemá být zahájena
Doporučená počáteční dávka finerenonu závisí na eGFR a je uvedena v tabulce 1.

Tabulka 1: Zahájení léčby finerenonem a doporučená dávka
eGFR ≥≥ 
Pokračování léčby
Hladina draslíku v séru a eGFR musí být znovu stanovena za 4 týdny po zahájení nebo opětovném
zahájení léčby finerenonem nebo po zvýšení dávky finerenonem viz tabulka 2Poté je třeba kontrolovat sérovou hladinu draslíku v pravidelných intervalech a dále také v případě
potřeby na základě charakteristik pacienta a hladin draslíku v séru.
Více informací viz body 4.4 a 4.5.

Tabulka 2: Pokračování léčby finerenonem a úprava dávky
Aktuální dávka finerenonu 10 mg 20 mg
Aktuální
hladina
draslíku
v séru
≤finerenonu jednou denně⨀
Ponechejte dávku 20 mg jednou
denně
> 4,8 až
㔀ⰵ
Ponechejte dávku 10 mg jednou
denně
Ponechejte dávku 20 mg jednou
denně
> 5,5 Přerušte léčbu finerenonem.
Zvažte opětovné zahájení léčby
dávkou 10 mg jednou denně,
pokud je hladina draslíku v séru
≤Přerušte léčbu finerenonem. 
Znovu zahajte léčbu dávkou 10 mg
jednou denně, pokud je hladina
draslíku v séru ≤ 5,0 mmol/l.
* Ponechejte dávku 10 mg jednou denně, pokud hodnota eGFR klesla o > 30 % v porovnání s předchozím
měřením

Vynechaná dávka
Vynechanou dávku je třeba užít, jakmile si to pacient uvědomí, ale pouze ve stejný den.
Pacient nemá užít 2 dávky, aby nahradil vynechanou dávku.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná
Porucha funkce ledvin
Zahájení léčby
U pacientů s eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 nemá být zahájena léčba finerenonem vzhledem k omezeným
klinickým údajům
Pokračování léčby
U pacientů s hodnotou eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2 může léčba finerenonem pokračovat za
předpokladu úpravy dávkování založené na hladině draslíku v séru. Hodnota eGFR má být stanovena
za 4 týdny po zahájení léčby k určení, zda lze zvýšit počáteční dávku na doporučenou denní dávku
20 mg
Vzhledem k omezeným klinickým údajům má být léčba finerenonem přerušena u pacientů, jejichž
onemocnění ledvin pokročilo do konečného stadia
Porucha funkce jater
Pacienti
- s těžkou poruchou funkce jater:
Léčba finerenonem nemá být zahájena
- se středně těžkou poruchou funkce jater:
Není nutná úprava počáteční dávky. Zvažte další sledování hladiny draslíku v séru a přizpůsobte
sledování charakteristikám pacienta
- s mírnou poruchou funkce jater:
Není nutná úprava počáteční dávky.

Souběžně podávané léky
U pacientů užívajících finerenon souběžně se středně silnými nebo slabými inhibitory CYP3A4,
doplňky, které obsahují draslík, trimethoprimem nebo kombinací trimethoprim/sulfamethoxazol je
třeba zvážit další sledování draslíku v séru a upravit sledování podle charakteristik pacienta bod 4.4Jestliže pacienti musí užívat trimethoprim nebo trimethoprim/sulfamethoxazol, může být nutné
dočasně přerušit užívání finerenonu. Více informací viz body 4.4 a 4.5.

Tělesná hmotnost
Úprava dávky na základě tělesné hmotnosti není nutná
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost finerenonu u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let nebyly dosud
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání

Tablety lze zapít sklenicí vody a lze je užívat s jídlem nebo bez jídla Tablety se nemají užívat s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem
Drcení tablet
Pacientům, kteří nejsou schopni spolknout celé tablety, lze tablety přípravku Kerendia těsně před
perorálním podáním rozdrtit a smíchat je s vodou nebo s měkkým jídlem, jako je například jablečné
pyré