Biotussil
/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g roztoku obsahuje
Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g
(ex Gentianae radix 0,20 g
Primulae flos 1,50 g
Plantaginis folium 1,50 g
Thymi herba 1,50 g
Liquiritiae radix 1,50 g
Sambuci flos 1,50 g)
extrahováno ethanolem 23% (m/m)
Foeniculi amari fructus etheroleum 0,05 g
Anisi stellati etheroleum 0,05 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycerol 85%, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 23% m/m (součást extraktu).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální kapky, roztok
50 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 23,9 % obj. alkoholu.
/
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Biomedica, s.r.o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č. 94/1209/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pokud lékař neurčí jinak, doporučují se tyto dávky
Dospívající od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek
Děti od 7 do 12 let 3 x denně 25 kapek
Děti od 4 do 7 let 3 x denně 10-15 kapek
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při onemocněních dýchacích cest včetně
rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin.
Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
BIOTUSSIL
/ 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
/
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g roztoku obsahuje:
Herbarum extractum pro Biotussil 97,8 g (ex Gentianae radix 0,20 g; Primulae flos 1,50 g; Plantaginis
folium 1,50 g; Thymi herba 1,50 g; Liquiritiae radix 1,50 g; Sambuci flos 1,50 g) extrahováno ethanolem
23% (m/m), Foeniculi amari fructus etheroleum 0,05 g, Anisi stellati etheroleum 0,05 g.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
50 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
/
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Biomedica
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM