Rhonya -
ทั่วไป: drospirenone and estrogen
สารที่ใช้งานอยู่: DROSPIRENON
ทางเลือก: Abella,
Axia,
Axia daily,
Baradly,
Belanette,
Belusha,
Cleodette,
Cleonita,
Cleosensa,
Daylette,
Daylla,
Eloine,
Emona,
Feminegi,
Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Kirga,
Lentioo,
Luisea,
Maitalon,
Maloo,
Mylaz,
Myline,
Mywy,
Natrine,
Nyssiela,
Rhonya 3 mg/20 mcg,
Sidreta,
Sidretella,
Softine,
Softinelle,
Suzia,
Sylviane,
Velmari,
Veyanne,
Werrca,
Xanthadu,
Yadine,
Yasminelle,
Yaz,
Yollie,
Yosefinneกลุ่ม ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 3MG/0,02MG, 3MG/0,03MG, 3MG/20MCG
รูปแบบ: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,80 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté...
มากกว่า
Dávkování Jak se přípravek Rhonya užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na balení blistru. Jedna tableta přípravku Rhonya se užívá denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet,...
มากกว่า
Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě zastavit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE...
มากกว่า
Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Rhonya by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Rhonya v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
มากกว่า
Poznámka: Informace o předepisování současně podávaných léčivých přípravků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Rhonya Interakce se mohou objevit s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku...
มากกว่า
Poznámka: Informace o předepisování současně podávaných léčivých přípravků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Rhonya Interakce se mohou objevit s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku...
มากกว่า
Těhotenství Přípravek Rhonya není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Rhonya k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v těhotenství. ...
มากกว่า
Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Rhonya s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Rhonya ukončit. V případě podezření...
มากกว่า
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...
มากกว่า
Závažné nežádoucí účinky objevující se u uživatelek COC jsou popsány také v bodě 4.4. Během užívání přípravku Rhonya byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií. Frekvence nežádoucích...
มากกว่า
S předávkováním drospirenonem/ethinylestradiolem nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Antidota nejsou známa, a proto by léčba měla být symptomatická....
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina (ATC): progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA12 Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek ethinylestradiolu/drospirenonu je založen na interakci různých faktorů, kdy...
มากกว่า
Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová...
มากกว่า
U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány u uživatelek přípravku Rhonya, byly pozorovány...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Předbobtnalý (kukuřičný) škrob Povidon Sodná sůl kroskarmelosy Polysorbát Magnesium-stearát Potah Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171)Makrogol 3350 Mastek Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...
มากกว่า
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro Al/PVC/PVDC blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rhonya 3 mg/0,02 mg potahované tabletyRhonya 3 mg/0,03 mg potahované tablety drospirenon/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,03 mg ethinylestradiolu....
มากกว่า
...
มากกว่า