LANBICA (50MG Film-coated tablet) -

Lanbica -

ทั่วไป: bicalutamide
สารที่ใช้งานอยู่: BIKALUTAMID
ทางเลือก: Apo-bicalutamid, Bicaluplex, Bicalutagen, Bicalutamid actavis, Bicalutamide farmaprojects, Bicalutanorm, Bicasil, Bicasil 150, Bikalard, Bikalutamid farmax, Binabic, Bjorgeina
กลุ่ม ATC: L02BB03 - bicalutamide
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 150MG, 50MG
รูปแบบ: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lanbica

Jedna potahovaná tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 60,44 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým BCM 50 na jedné straně....มากกว่า

Lanbica

DávkováníDospělí muži, včetně těch starších: Obvyklá dávka je jedna 50mg tableta perorálně jednou denně. Léčba bikalutamidem má být zahájena alespoň 3 dny před zahájením léčby analogem LHRH nebo ve stejnou dobu, kdy byla provedena chirurgická kastrace. Speciální populace Porucha funkce ledvinPro pacienty s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterPro...มากกว่า

Lanbica

Bikalutamid je kontraindikován u žen a dětí (viz bod 4.6). Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Společné podávání terfenadinu, astemizolu nebo cisapridu s přípravkem Lanbica je kontraindikováno (viz bod...มากกว่า

Lanbica

Léčba pokročilého stádia karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem LHRH (luteinising hormone-releasing hormone) nebo chirurgickou kastrací....มากกว่า

Lanbica

Nejsou k dispozici žádné důkazy o farmakodynamických nebo farmakokinetických interakcích mezi bikalutamidem a LHRH analogy. In vitro studie prokázaly, že R-enantiomer bikalutamidu je inhibitor CYP 3A4 s menším inhibičním účinkem na aktivitu CYP 2C9, 2C19 a 2D6. Ačkoli klinické studie používající antipyrin jako marker aktivity cytochromu P450 (CYP) neprokázaly žádný průkaz možných lékových...มากกว่า

Lanbica

Bikalutamid není indikován k léčbě dětí a dospívajících (viz bod 4.3). Způsob podáníTablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Bikalutamid je kontraindikován u žen a dětí (viz bod 4.6). Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Společné podávání terfenadinu, astemizolu nebo cisapridu s přípravkem Lanbica je kontraindikováno...มากกว่า

Lanbica

Bikalutamid je u žen kontraindikován, proto nesmí být podáván těhotným ženám ani kojícím matkám....มากกว่า

Lanbica

Zahájení léčby má probíhat pod dohledem specializovaného lékaře. Bikalutamid je výrazně metabolizován v játrech. Údaje naznačují, že u osob se závažnou poruchou jaterních funkcí může být eliminace zpomalená, což může vést ke zvýšené kumulaci bikalutamidu. Proto by bikalutamid měl být pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater podáván s opatrností. Vzhledem k...มากกว่า

Lanbica

Je nepravděpodobné, že by bikalutamid ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však třeba zmínit, že občas může vyvolávat ospalost. Pacientům, kterých se to týká, má být věnována zvláštní pozornost....มากกว่า

Lanbica

V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány následovně: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence PříhodaPoruchy krve a lymfatického systému Velmi časté AnémiePoruchy...มากกว่า

Lanbica

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Neexistuje specifické antidotum; léčba má být symptomatická. Dialýza pravděpodobně nebude účinná, protože bikalutamid je významně vázán na plazmatické proteiny a není vylučován v nezměněné formě močí. Jsou indikována obecná podpůrná opatření, včetně častého monitorování vitálních známek....มากกว่า

Lanbica

Farmakoterapeutická skupina: anti-androgeny, ATC kód: L02B B Mechanismus účinkuBikalutamid je nesteroidní antiandrogen, prostý jiné endokrinní aktivity. Váže se na androgenní receptory bez aktivace genové exprese a tím inhibuje androgenní stimul. Důsledkem této inhibice je regrese nádoru prostaty. Klinicky může u podsouboru pacientů vést vysazení bikalutamidu k „syndromu z vysazení antiandrogenů“....มากกว่า

Lanbica

AbsorpceBikalutamid je po perorálním podání velmi dobře absorbován. Není prokázáno, že by jídlo mělo klinicky významný účinek na jeho biologickou dostupnost. DistribuceBikalutamid se silně váže na proteiny (racemát 96 % (R)-enantiomer >99 %) a rozsáhle se metabolizuje (oxidací a glukuronidací): jeho metabolity se eliminují ledvinami a žlučí v přibližně stejných podílech. Biotransformace(S)-enantiomer...มากกว่า

Lanbica

Bikalutamid je u zvířat silný antiandrogen a induktor oxidačních enzymů se smíšenou funkcí. Změny cílových orgánů u zvířat včetně indukce tumoru, mají vztah k těmto aktivitám. Žádný z těchto nálezů z preklinických studií nemá zřejmě vliv na léčbu pacientů s pokročilým karcinomem prostaty....มากกว่า

Lanbica

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy KrospovidonPovidon K 29-Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Potah tablety Monohydrát laktosy HypromelosaMakrogol Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...มากกว่า

Lanbica

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lanbica 50 mg potahované tablety bicalutamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet potahovaných tablet 10 potahovaných...มากกว่า

Lanbica

...มากกว่า

Lanbica