Fsme-immun -
ทั่วไป: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
สารที่ใช้งานอยู่: Purifikovaný inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy
ทางเลือก: Encepur pro děti,
Encepur pro dospěléกลุ่ม ATC: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 0,25ML, 0,5ML
รูปแบบ: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,25ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna dávka (0,25 ml) obsahuje: Virus encephalitidis inactivatum purificatum1,2 (kmen Neudörfl) 1,2 mikrogramu 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,17 miligramů Al3+) 2pomnožený na fibroblastech kuřecích embryí (CEF buňky) Pomocné látky se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. Po protřepání má vakcína vzhled bělavé, opalescentní suspenze....
มากกว่า
Dávkování Schéma základního očkováníZákladní očkovací schéma je stejné pro všechny osoby od 1 roku do 15 let a se skládá ze tří dávek vakcíny FSME-IMMUN 0,25 ml. První a druhá dávka mají být podány v 1 až 3 měsíčním intervalu. Pokud je třeba dosáhnout imunitní odpovědi rychle, může být druhá dávka podána za dva týdny po první dávce. Po prvních dvou dávkách se očekává dostatečná...
มากกว่า
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, či výrobní rezidua (formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfát). Vzít v úvahu by se měla zkřížená alergie i na aminoglykosidy jiné než neomycin a gentamicin. Závažná hypersenzitivita na vaječné a kuřecí proteiny (anafylaktická reakce po požití vaječné bílkoviny) může u citlivých jedinců...
มากกว่า
Přípravek FSME-IMMUN 0,25 ml je indikován k aktivní (profylaktické) imunizaci dětí ve věku od roku do 15 let proti klíšťové encefalitidě (KE). Přípravek FSME-IMMUN má být podáván na základě oficiálních doporučení, která se týkají potřeby a načasování očkování proti...
มากกว่า
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do jiných míst, nejlépe i do jiné končetiny....
มากกว่า
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do jiných míst, nejlépe i do jiné končetiny....
มากกว่า
TěhotenstvíData ohledně použití přípravku FSME-IMMUN u těhotných žen nejsou známa. KojeníNení známo, zda se přípravek FSME-IMMUN vylučuje do mateřského mléka. Vakcína FSME-IMMUN má být proto podávána během těhotenství a kojícím ženám pouze při urgentní potřebě dosáhnout ochrany proti infekci KE a po pečlivém zvážení přínosu očkování ve vztahu k možnému...
มากกว่า
Jako u všech injekčních vakcín, musí být i zde vždy pohotově k dispozici příslušná léčba a dohled pro akutní stavy a pro případ vzácné anafylaktické reakce po aplikaci vakcíny. Nezávažná alergie na vaječnou bílkovinu obvykle není kontraindikací vakcinace přípravkem FSME-IMMUN. Přesto by takové osoby měly být očkovány pod klinickým dohledem a pro případ urgentní léčby hypersenzitivních...
มากกว่า
Je nepravděpodobné, že by přípravek FSME-IMMUN ovlivnil motorické schopnosti dítěte (např. při hře na ulici či jízdě na kole), nebo schopnost jedince řídit a obsluhovat stroje. Mělo by se však vzít v úvahu, že se může vyskytnout porucha zraku či závrať....
มากกว่า
Vypočítané četnosti jsou na základě společné analýzy nežádoucích účinků hlášených po 1. vakcinaci (3088 subjektů) z 8 klinických studií probíhajících s přípravkem FSME-IMMUN 0,25 ml na osobách ve věku od 1 do 15 let. Výskyt systémových nežádoucích reakcí pozorovaných po 2. a 3. vakcinaci byl nižší než po 1. vakcinaci. Srovnatelný výskyt po 1., 2. a 3. vakcinaci byl pozorován...
มากกว่า
Byly hlášeny případy, kdy děti obdržely dávku vakcíny určenou pro dospělé. Dá se předpokládat, že v takovýchto případech je riziko nežádoucích reakcí vyšší....
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti encefalitidě, ATC kód: J07 BA Farmakodynamický účinek přípravku spočívá v navození dostatečně vysokého titru protilátek proti KE, aby byla zajištěna ochrana proti viru KE. Ochranný účinek předchozí a stávající vakcíny proti KE byl stanoven v průběhu kontinuálního sledování u celé rakouské populace od roku 1984. Při tomto sledování...
มากกว่า
Není relevantní....
มากกว่า
Neklinické údaje založené na běžných studiích bezpečnosti farmakologie neodhalily žádné zvláštní bezpečnostní riziko pro člověka....
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda pro injekci, sacharóza a hydratovaný hydroxid hlinitý. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tato vakcína mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní...
มากกว่า
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA FSME-IMMUN 0,25 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FSME-IMMUN 0,25 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,25 ml) obsahuje Virus encephalitidis inactivatum purificatum (kmen Neudörfl) 1,2 mikrogramu adsorbovaný na...
มากกว่า
...
มากกว่า