EFFICIB (50MG/1000MG Film-coated tablet) -

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

Efficib -

ทั่วไป: metformin and sitagliptin
สารที่ใช้งานอยู่: MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU
ทางเลือก: Asigefort, Jamesi, Jansitin duo, Janumet, Jivolar, Juzimette, Lonamo duo, Maymetsi, Metsigletic, Mifomet, Ristfor, Simebetes, Sipactimet, Sitagliptin/metformin auxilto, Sitagliptin/metformin glenmark, Sitagliptin/metformin grindeks, Sitagliptin/metformin hydrochloride accord, Sitagliptin/metformin hydrochloride mylan, Sitagliptin/metformin reddy, Sitagliptin/metformin sandoz, Sitagliptin/metformin sandoz gmbh, Sitagliptin/metformin stada, Sitagliptin/metformin teva, Sitagliptin/metformin teva cr, Sitagliptin/metformin zentiva, Velmetia, Zaxoran
กลุ่ม ATC: A10BD07 - metformin and sitagliptin
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
รูปแบบ: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 50X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

DávkováníDávkování antidiabetické léčby přípravkem Efficib je nutno individualizovat na základě pacientovastávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená dennídávka 100 mg sitagliptinu.Dospělí s normální funkcí ledvin Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximálnítolerované dávky metforminu...มากกว่า

Efficib

Přípravek Efficib je kontraindikován u pacientů:- s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou v bodě 6.1 - s jakýmkoli typem akutní metabolické acidózy ketoacidóza- s diabetickým prekómatem;- se závažným renálním selháním - s akutními stavy, které mohou narušit renální funkce, jako je:- dehydratace,- těžká infekce,- šok,- intravaskulární...มากกว่า

Efficib

U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu Přípravek Efficib je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemieu pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximálnítolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinua metforminu léčeni.Přípravek Efficib je určen ke kombinaci...มากกว่า

Efficib

Současné podávání opakovaných dávek sitagliptinu dvakrát denněsitagliptinu ani metforminu.Farmakokinetické studie lékových interakcí s přípravkem Efficib nebyly provedeny; takovéto studievšak byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami, sitagliptinem a metforminem.Souběžné použití se nedoporučujeAlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v...มากกว่า

Efficib

Přípravek Efficib nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodunedostatečné účinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. PřípravekEfficib nebyl hodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.Způsob podáníPřípravek Efficib je nutno podávat dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezily gastrointestinálnínežádoucí účinky...มากกว่า

Efficib

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání sitagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici.Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách sitagliptinu Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojenose zvýšeným rizikem vrozených malformací. Studie na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivéúčinky na průběh těhotenství,...มากกว่า

Efficib

ObecněPřípravek Efficib se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetickéketoacidózy.Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. Pacienty je nutnopoučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžká bolest břicha. Povysazení sitagliptinu byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující...มากกว่า

Efficib

...มากกว่า

Efficib

Souhrn bezpečnostního profiluS přípravkem Efficib tablety nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie, bioekvivalencepřípravku Efficib se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána bod 5.2V kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny Tabulkový seznam nežádoucích účinkůSitagliptin a metforminNežádoucí účinky jsou dále uvedeny za použití terminologie MedDRA podle třídy...มากกว่า

Efficib

V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. V jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg bylo pozorováno minimálnízvýšení QTc, které nebylo považováno za klinicky významné. S dávkami nad 800 mg nejsou zklinických studií žádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinuv dávkách do 600...มากกว่า

Efficib

Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky používané při diabetu, kombinace perorálníchantidiabetik, ATC kód: A10BDPřípravek Efficib kombinuje dvě antidiabetické léčivé přípravky s komplementárními mechanismyúčinku s cílem zlepšit kontrolu glykemie u pacientů s diabetem typu 2: fosfát sitagliptinu, což jeinhibitor dipeptidylpeptidázy 4 SitagliptinMechanismus účinkuFosfát sitagliptinu je...มากกว่า

Efficib

Přípravek EfficibBioekvivalenční studie na zdravých dobrovolnících ukázala, že přípravek Efficibfosfátu sitagliptinu a hydrochloridu metforminu v podobě jednotlivých tablet.Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Efficib.SitagliptinAbsorpcePo perorálním podání 100mg dávky zdravým dobrovolníkům byl sitagliptin rychle vstřebán,maximálních...มากกว่า

Efficib

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry Balení po 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 potahovaných tabletách, vícenásobné...มากกว่า