Bropair spiromax -
ทั่วไป: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
สารที่ใช้งานอยู่: Salmeterol-xinafoát
ทางเลือก: Aerivio spiromax,
Airexar spiromax,
Airflusan forspiro,
Airflusan sprayhaler,
Asthmex,
Aurasth,
Dimenium,
Everio airmaster,
Fullhale,
Salflumix easyhaler,
Salmeterol/fluticason cipla,
Salmeterol/fluticasone zentiva,
Seffalair spiromax,
Seretide 25/50 inhaler,
Seretide diskus,
Seretide inhaler,
Serkep,
Sirdupla,
Verifloกลุ่ม ATC: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 12,75MCG/100MCG, 12,75MCG/202MCG
รูปแบบ: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna podaná dávka xinafoasJedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 14 mikrogramů propionas 113 nebo 232 mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 5,4 miligramů laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci Bílý prášek....
มากกว่า
Dávkování Pacienty je nutno upozornit, že musí BroPair Spiromax používat denně, i když nemají příznaky. Pokud se příznaky v období mezi dávkami zhorší, má se pro okamžitou úlevu použít inhalační, krátkodobě působící beta2-agonista. Při výběru síly počáteční dávky přípravku BroPair Spiromax dávky inhalačního kortikosteroidu [ICS] nebo dávky 12,75/202 mikrogramů vysoké dávky...
มากกว่า
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
มากกว่า
BroPair Spiromax je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších, kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačních kortikosteroidů a „podle potřeby“ užívaných inhalačních krátkodobě působících β2 agonistů....
มากกว่า
Interakce s beta-blokátory Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo antagonizovat jeho účinek. Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné. Léčba β2 agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii Zvláštní opatrnost se doporučuje při akutním závažném astmatu, protože tento...
มากกว่า
Dávkování u pacientů ve věku 12 let a starších je stejné dávkování jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů ve věku do 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Inhalační podání. Inhalátor spouštěný nádechem a poháněný inspiračním průtokem, což znamená, že když pacient inhaluje náustkem, jsou léčivé látky aplikovány...
มากกว่า
Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů Tento léčivý přípravek má být používán během těhotenství pouze v případě, že...
มากกว่า
Zhoršení onemocnění Salmeterol/flutikason-propionát se nemá používat k léčbě akutních příznaků astmatu, u kterých je vhodný rychle a krátkodobě působící bronchodilatátor. Pacientům je nutno doporučit, aby u sebe měli neustále inhalátor, který lze použít k úlevě u akutního astmatického záchvatu. Pacienti by neměli zahajovat léčbu salmeterolem/flutikason-propionátem během exacerbace...
มากกว่า
Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
มากกว่า
Souhrn bezpečnostního profilu Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou složek. Při souběžném podání obou složek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida a orální kandidóza ...
มากกว่า
Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem BroPair Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Salmeterol Příznaky předávkování salmeterolem jsou závratě, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Pokud musí být léčba salmeterolem/flutikason-propionátem vysazena kvůli předávkování...
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivými přípravky vyjma anticholinergik, ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek BroPair Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy...
มากกว่า
Pro farmakokinetické účely lze každou složku posoudit samostatně. SalmeterolSalmeterol působí lokálně v plicích, a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků. Kromě toho jsou dostupné pouze omezené údaje o farmakokinetice salmeterolu z důvodu technické obtížnosti jeho stanovení v plazmě, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických...
มากกว่า
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...
มากกว่า
...
มากกว่า