Aripiprazol mylan pharma -
ทั่วไป: aripiprazole
สารที่ใช้งานอยู่: ARIPIPRAZOL
ทางเลือก: Abilify,
Abilify maintena,
Aricogan,
Aripiprazol +pharma,
Aripiprazol apotex,
Aripiprazol glenmark,
Aripiprazole accord,
Aripiprazole accord healthcare,
Aripiprazole neuraxpharm,
Aripiprazole sandoz,
Aripiprazole teva,
Aripiprazole zentiva,
Aryzalera,
Asduter,
Explemed,
Explemed rapid,
Lazurex,
Lemilvo,
Restigulin,
Tractiva,
Zykalorกลุ่ม ATC: N05AX12 - aripiprazole
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
รูปแบบ: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem 28 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem 56 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem 84 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem 168 mg maltózy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Modré kulaté a bikonvexní tablety o průměru 6,1 mm, označené „5“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Růžové, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 8,1 mm, označené „10“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablet Žluté, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 10,1 mm, označené „15“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Růžové, oválné a bikonvexní tablety 17,1 mm na délku, 8,1 mm na šířku, označené „30“ na jedné straně....
มากกว่า
Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka aripiprazolu je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazol je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší...
มากกว่า
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
มากกว่า
Aripiprazol Mylan Pharma je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazol Mylan Pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná Aripiprazol...
มากกว่า
Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost při podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace...
มากกว่า
Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka aripiprazolu je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena dávkou 2 mg po 2 dny aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek musí být podáváno v 5mg přírůstcích, aniž by se překročila maximální denní dávka 30 mg Aripiprazol...
มากกว่า
Těhotenství Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby aripiprazolem zamýšlejí. Vzhledem k nedostatečným...
มากกว่า
Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti by měli být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně...
มากกว่า
Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie...
มากกว่า
Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, z nichž každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. 10 Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z...
มากกว่า
Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšený krevní tlak, somnolenci, tachykardii,...
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy je zprostředkována prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval...
มากกว่า
Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálnímu presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. 18 Distribuce Aripiprazol je dobře distribuován do celého...
มากกว่า
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Krystalická maltóza Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletyIndigokarmín 20 Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletyČervený oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žlutý oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletyČervený oxid železitý...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Krystalická maltóza Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletyIndigokarmín 20 Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletyČervený oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žlutý oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletyČervený oxid železitý...
มากกว่า
...
มากกว่า