Generisk: dexamethasone
Aktiv substans: ATC-gruppen: C05AA09 - dexamethasone
Aktivt ämnesinnehåll: 40MG/G+20MG/G+0,25MG/G
packning: Applicator
sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Doxiproct plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mastCalcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum mohohydricum, dexamethasoni acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Doxiproct plus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct plus používat
3. Jak se přípravek Doxiproct plus používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Doxiproct plus uchovávat6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Doxiproct plus a k čemu se používá
Přípravek Doxiproct plus obsahuje kalcium-dobesylát, lidokain-hydrochlorid a dexamethason-acetát.
Přípravek je určen k léčbě vnitřních i vnějších hemoroidů, svědění konečníku, ekzému konečníku,
zánětu v okolí konečníku, zánětu žlázek a papil (kryptitida, papilitida), akutní hemoroidální trombózy,
povrchních trhlin (fisur), před a po operativním odstranění hemoroidů.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct plus používat
Nepoužívejte přípravek Doxiproct plus:
− jestliže jste alergický(á) na kalcium-dobesylát, lidokain-hydrochlorid a dexamethason-acetát
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
− u dětí a dospívajících.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Doxiproct plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, Doxiproct plus nemáte používat dlouhodobě. Dlouhodobé
používání se nedoporučuje.
Pokud se objeví místní alergické reakce, léčba musí být ihned ukončena.
Přípravek Doxiproct plus obsahuje butylovaný hydroxyanisol (E 320), cetylalkohol a propylenglykol
a může způsobit místní kožní reakce (kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí a sliznic.
Děti a dospívajícíPřípravek Doxiproct plus nesmí být používán u dětí a dospívajících.
Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo
dospívajících. Použití tohoto přípravku u těchto pacientů se proto nedoporučuje (viz bod Nepoužívejte
přípravek Doxiproct plus).
Starší pacientiV této populaci nebylo zjištěno žádné bezpečnostní riziko.
Další léčivé přípravky a přípravek Doxiproct plusInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky dosud nebylo zaznamenáno. Opatrnosti je zapotřebí
z důvodu možného vzájemného působení jiných přípravků a dexamethasonu.
Přípravek Doxiproct plus s jídlem a pitímVzájemné působení dosud nebylo zaznamenáno.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Doxiproct plus lze v těhotenství používat pouze v případě, že očekávaný přínos převýší možné riziko
pro plod.
Po perorálním podání (podání ústy) se kalcium-dobesylát v malém množství vylučuje do mateřského
mléka, u místního podání však toto není známo. Z bezpečnostních důvodů má být při kojení léčba
ukončena nebo má být ukončeno kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůDoxiproct plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Doxiproct plus obsahuje butylhydroxyanisol, cetylalkohol a propylenglykol
Butylhydroxyanisol a cetylalkohol mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida)
nebo podráždění očí a sliznic (viz bod Upozornění a opatření).
Tento léčivý přípravek obsahuje 309 mg propylenglykolu v jednom gramu, což odpovídá 309 mg/g.
3. Jak se přípravek Doxiproct plus používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Mast aplikujte 2 – 3krát denně. K aplikaci se doporučuje použít nástavec, který se našroubuje na
otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při současném vytahování
z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na 8 aplikací. Při zevních hemoroidech
nebo svědění konečníku mast nanášejte vícekrát denně v tenké vrstvě na okolí vývodu konečníku. Léčba
obvykle trvá několik dní. Pokud se po 1 až 2 týdnech léčby příznaky nezlepší nebo se zhorší, informujte
lékaře.
Starší pacientiV této populaci nebylo zjištěno žádné bezpečnostní riziko.
Porucha funkce ledvinViz Upozornění a opatření.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Doxiproct plus, než jste měl(a)
Případy předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Doxiproct plusNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Doxiproct plus buď během
klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh:
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
alergické reakce, potíže se zažívacím traktem, nepříjemné pocity v oblasti konečníku, bolest konečníku.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
ztenčení (atrofie) kůže
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Doxiproct plus uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za
„Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Doxiproct plus obsahujeLéčivé látky: jeden g masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg lidocaini hydrochloridum
monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg.
Pomocnými látkami jsou: propylenglykol, polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá
kyselina citronová, cetylalkohol, makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000.
Jak přípravek Doxiproct plus vypadá a co obsahuje toto baleníDoxiproct plus je jemná, bělavá lesklá mast dodávané v hliníkové tubě uzavřené membránou, se
šroubovacím PE uzávěrem s hrotem, aplikačním nástavcem, krabička.
Velikost balení: 20 g
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEDICAMED Unipessoal LdaAvenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º1050-012 Lisboa
Portugalsko
Výrobce
FLAVINE PHARMA FRANCEvoie d’Allemagne,
13127 Vitrolles, Francie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1.
1. 2023.
Doxiproct plus
Doxiproct plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mastcalcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas
Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum
monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg
Pomocné látky:
Propylenglykol, polysor