CYCLO 3 FORT - Folder

Generisk: rutoside, combinations
Aktiv substans:
ATC-gruppen: C05CA51 - rutoside, combinations
Aktivt ämnesinnehåll: 150MG/150MG/100MG
packning: Blister


sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta
CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
Rusci extractum siccum, Hesperidini methylchalconum, Acidum ascorbicum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek CYCLO 3 FORT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CYCLO 3 FORT užívat
3. Jak se přípravek CYCLO 3 FORT užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek CYCLO 3 FORT uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek CYCLO 3 FORT a k čemu se používá

Přípravek CYCLO 3 FORT je kombinací tří léčivých látek: extraktu z Ruscus aculeatus,
hesperidin-methylchalkonu a kyseliny askorbové (vitamínu C).

Přípravek CYCLO 3 FORT patří do skupiny venofarmak (léčiva používaná k léčbě žilních
onemocnění).

Tento přípravek má posilující a ochranný vliv na cévy (zvyšuje napětí žilních stěn a odolnost
vlásečnic a dále snižuje propustnost vlásečnic).

CYCLO 3 FORT je určen k léčbě dospělých pacientů.

CYCLO 3 FORT se užívá k léčbě projevů chronické žilní a lymfatické nedostatečnosti jako
jsou např. bolesti nohou, příznak těžkých nohou, otoky, parestézie (pocit mravenčení), křeče v
lýtkovém svalu. Dále je CYCLO 3 FORT vhodný k symptomatické léčbě hemoroidů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CYCLO 3 FORT užívat

Neužívejte přípravek CYCLO 3 FORT:

- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky (extrakt z ruscus siccum, hesperidin methylchalcon
a/nebo kyselinu askorbovou (vitamín C)) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku CYCLO 3 FORT se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

- Pokud se u Vás objeví průjem, ukončete léčbu a informujte svého lékaře (viz bod 4.
Možné nežádoucí účinky).
- Žilní nedostatečnost: v případě, že se potíže po dvou týdnech léčby nezlepší, poraďte se s
lékařem.
- Příznaky při hemoroidech: podávání tohoto léčivého přípravku není náhradou specifické
léčby jiného onemocnění v anální oblasti (v oblasti konečníku). Pokud hemoroidální
příznaky přetrvávají i po několika dnech léčby, je důležité, abyste se poradili se svým
lékařem.
- Vzhledem k přítomnosti kyseliny askorbové (vitamin C) ve složení tohoto léčivého
přípravku se poraďte s lékařem, pokud trpíte poruchou ukládání železa (talasémie,
hemochromatóza, sideroblastická anémie).

Kyselina askorbová (vitamín C), může ovlivnit výsledky laboratorních testů, jako je například
stanovení glukózy v krvi, bilirubinu, transamináz, laktátu a dalších.

Další léčivé přípravky a přípravek CYCLO 3 FORT

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek CYCLO 3 FORT obsahuje kyselinu askorbovou a má být s opatrností užíván
současně s deferoxaminem a deferipronem (léčivé přípravky používané zejména při
onemocněních způsobených nadbytkem železa nebo hliníku v organismu).

Přípravek CYCLO 3 FORT s jídlem, pitím a alkoholem
Tobolky se polykají celé a mají se řádně zapít vodou.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání CYCLO 3 FORT během těhotenství.

Riziko pro novorozence nebo kojence nelze vyloučit. Je nezbytné se poradit s lékařem, zda
přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem CYCLO 3 FORT.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ovlivnění pozornosti se nepředpokládá.

Přípravek CYCLO 3 FORT obsahuje oranžovou žluť
Přípravek CYCLO 3 FORT obsahuje oranžovou žluť FCF (E110), která může způsobit
alergické reakce.

3. Jak se přípravek CYCLO 3 FORT užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při léčbě chronické žilní a lymfatické nedostatečnosti:
Obvyklá dávka 2x denně 1 tobolka (až 3x denně 1 tobolka).

Při léčbě příznaků u hemoroidů je doporučená dávka pro počáteční léčbu akutního stavu:
2x denně 2 až 3 tobolky (tj. 4 až 6 tobolek za den).

Pro udržovací léčbu ve všech indikacích 2x denně 1 tobolka.

Tobolky se polykají celé a je třeba je zapít dostatečným množstvím nápoje.

Použití u dětí a dospívajících
Neuplatňuje se. Přípravek je určen pro dospělé pacienty.

Jestliže jste užil(a) více přípravku CYCLO 3 FORT, než jste měl(a)
Nadměrné dávky kyseliny askorbové (vitamin C), která je součástí přípravku, mohou vést
k hemolytické anémii (chudokrevnosti) u pacientů s deficitem G6PD (enzym glukózo-6-fosfát
dehydrogenáza).
Při dávkách vyšších než 1g kyseliny askorbové denně se může vyskytnout oxalátová litiáza
(ledvinové kameny vytvořené z krystalků oxalátu vápenatého). Obraťte se na svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CYCLO 3 FORT
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které mohou nastat:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Průjem, někdy závažný, který rychle odezní po přerušení léčby (viz bod 2 Upozornění a
opatření). Bolest břicha.

Méně časté (mohou ovlivnit až 1 ze 100 osob):
Nespavost (potíže se spaním), dyspesie (porucha zažívání), nauzea (nevolnost), erytém
(zarudnutí pokožky), pruritus (svědění), svalové křeče, bolesti v končetinách (rukou a/nebo
nohou).

Vzácné (mohou ovlivnit až 1 z 1 000 osob):
Nervozita, vertigo (závrať), chlad koncových částí těla (chlad rukou a/nebo nohou), žilní
bolest (citlivé žíly), gastrointestinální poruchy (týkající se trávicího systému), aftózní
stomatitida (zánět dutiny ústní s puchýřky), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (zvýšení
hladiny jaterních enzymů v krvi).

Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných dat):
Bolest žaludku.
Makulo-papulární vyrážka (se zčervenáním kůže a místy s pupínky) a urtikárie (kopřivka).
Kolitida (zánět tlustého střeva), která odezněla po vysazení léčby.
Vliv na výsledek laboratorního testu (viz bod 2 Upozornění a opatření).


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek CYCLO 3 FORT uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek CYCLO 3 FORT obsahuje
- Léčivými látkami jsou Rusci extractum siccum 150 mg, Hesperidini methylchalconum
150 mg, Acidum ascorbicum 100 mg v jedné tobolce.
- Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: mastek, magnesium-stearát, hydrofobní koloidní bezvodý oxid křemičitý,
makrogol 6 000.
Tělo tobolky: oranžová žluť (E110)*, chinolinová žluť (E104), oxid titaničitý (E171),
želatina
* (Viz bod 2: CYCLO 3 FORT obsahuje oranžovou žluť).

Jak přípravek CYCLO 3 FORT vypadá a co obsahuje toto balení

Tento přípravek je dodáván ve formě tvrdých tobolek se neprůhlednou spodní částí žlutou a
neprůhlednou vrchní částí oranžovou.
Velikost balení: 30 tobolek (PVC/PE/PVDC-Al blistr)
180 tobolek (PVC/PE/PVDC-Al blistr)

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie


Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
Site PROGIPHARM
Rue de Lycée
45500 GIEN, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8. 6. 2023

---

Cyclo 3 fort

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
Rusci extractum siccum, hesperidini methylchalconum, acidum ascorbicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje rusci extractum siccum 150,0 mg, hesperidini methylchalconum 150,mg a acidum ascorbicum 100,0 m

- Mer