CINARIZIN LEK - Folder

Generisk: cinnarizine
Aktiv substans:
ATC-gruppen: N07CA02 - cinnarizine
Aktivt ämnesinnehåll: 25MG, 75MG
packning: Blister


sp.zn. sukls131647/2018, sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Cinarizin Lek 25 mg
Cinarizin Lek 75 mg
tablety
Cinnarizinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. CO JE CINARIZIN LEK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cinarizin Lek odstraňuje příznaky oběhových poruch, závratě, nevolnost, zvonění v uších a nevolnosti
z pohybu.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CINARIZIN LEK UŽÍVAT
Neužívejte Cinarizin Lek:
jestliže jste alergický(á) na cinarizin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cinarizin Lek se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se léčíte pro Parkinsonovu chorobu, musíte se zeptat lékaře, zda Cinarizin Lek smíte nebo nesmíte
užívat. U onemocnění Parkinsonovou chorobou se mohou příznaky základního onemocnění zhoršit, a proto
tito pacienti smí užívat Cinarizin Lek jen tehdy, pokud výhody převýší možné riziko ze zhoršení
onemocnění.
Cinarizin Lek může zejména při zahájení léčby vyvolat somnolenci (lehčí porucha vědomí se sníženou
bdělostí), proto je třeba zvláštní opatrnosti, jestliže se současně požívá alkohol nebo se podávají léčiva
s tlumivým účinkem na CNS.
1. Co je Cinarizin Lek a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cinarizin Lek užívat
3. Jak se Cinarizin Lek užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cinarizin Lek uchovávat
6. Obsah balení a další informace

Další léčivé přípravky a přípravek Cinarizin Lek
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Cinarizin Lek může působit ospalost, zejména na počátku léčby, proto je nutná opatrnost, pokud se užívá
současně s alkoholem, tabletami na spaní, sedativy a dalšímy léky, které působí na centrální nervový systém.
Tento přípravek může ovlivnit reakci kožního testu při zjišťování alergie. Pokud jste užil(a) přípravek
Cinarizin Lek v průběhu 4 dnů před testem, musíte to oznámit lékaři.
Cinarizin Lek s jídlem, pitím a alkoholem
Cinarizin Lek může způsobit žaludeční obtíže; jeho užití po jídle může výrazně snížit podráždění žaludku.
Cinarizin Lek se užívá nejlépe po jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Užívání přípravku Cinarizin Lek se v těhotenství nedoporučuje.
.
Kojení
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Cinarizin Lek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem k tomu, že zejména na počátku terapie může přípravek Cinarizi Lek vyvolat ospalost, je vhodná
zvýšená opatrnost při vykonávání takových činností jako je řízení a obsluha strojů.

Přípravek Cinarizin Lek obsahuje laktosu
Cinarizin Lek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte
se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE CINARIZIN LEK UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Váš lékař Vám sdělí, kolik tablet tohoto
léčivého přípravku denně máte užívat a jak dlouho léčba potrvá. Neměňte dávky ani nepřerušujte léčbu, aniž
byste se nejprve neporadil(a) se svým lékařem.
Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta (25 mg) 3krát denně, polyká se celá s malým množstvím vody.

Nejvyšší dávka přípravku Cinarizin Lek nesmí překročit 9 tablet (po 25 mg) denně.
Protože účinek přípravku Cinarizin Lek v léčbě závratí závisí na dávce, dávka musí být zvyšována
postupně.

Při kinetóze (nevolnost při jízdě v dopravních prostředcích, mořská nemoc, atd.):
U dospělých: užívá se 1 tableta (25 mg) půl hodiny před začátkem cesty; může se opakovat každých hodin.
U dětí (5 až 12 roků): doporučuje se polovina dávky pro dospělé. Vzhledem k tomu, že přípravek Cinarizin
Lek nelze půlit na dvě stejné poloviny, Váš lékař Vám doporučí jiný léčivý přípravek obsahující cinarizin,
který lze v příslušné dávce podat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cinarizin Lek, než jste měl(a)
Pokud jste Vy nebo někdo jiný užil(a) více tablet přípravku Cinarizin Lek, než Vám bylo doporučeno,
kontaktujte ihned lékaře nebo blízkou nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Cinarizin Lek
Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Cinarizin Lek, neužívejte vynechanou dávku, ale užijte až dávku
následující a dále pokračujte v doporučeném dávkování
Jestliže jste přestal(a) užívat Cinarizin Lek
Nepřestávejte užívat tento přípravek dříve, než Vám předepsal Váš lékař, ani když už nemáte obtíže. Jestliže
jste využíval(a) celé předepsané množství, a přesto stále máte obtíže, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Můžete užívat pouze tolik léčivého přípravku denně, kolik Vám bylo předepsáno.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Může se vyskytnout ospalost, žaludeční a střevní obtíže. Tyto změny bývají přechodné a často se jim může
předejít, pokud se vhodného dávkování dosahuje postupným zvyšováním dávek.
Vzácně byly pozorovány bolesti hlavy, sucho v ústech, přibývání na hmotnosti, pocení a alergické reakce.
Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění, otok tváře a rtů nebo dýchací obtíže (dušnost).
Dlouhodobé podávání přípravku Cinarizin Lek bylo vzácně spojeno s přibýváním hmotnosti a velmi vzácně
s rozvojem svědivých skvrn na kůži a žloutenkou (žluté zbarvení kůže nebo očí).
U starších pacientů, kterým byl přípravek Cinarizin Lek podáván dlouhodobě, bylo vzácně pozorováno
zhoršení nebo objevení se chvění, neklidných nohou a svalové ztuhlosti. Pokud se některý z těchto příznaků
objeví, přestaňte lék užívat a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK CINARIZIN LEK UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Cinarizin Lek obsahuje
Léčivou látkou je cinnarizinum.
Jedna tableta Cinarizin Lek 25 mg obsahuje cinnarizinum 25 mg.
Jedna tableta Cinarizin Lek 75 mg obsahuje cinnarizinum 75 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Cinarizin Lek 25 mg: koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob,
monohydrát laktosy, magnesium-stearát, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek.
Cinarizin Lek 75 mg: koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, magnesium-
stearát, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek.

Balení
Cinarizin Lek 25 mg: krabička s pěti blistry, z nichž každý obsahuje 10 tablet.
Cinarizin Lek 75 mg: krabička s pěti blistry, z nichž každý obsahuje 10 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko.

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o.,
Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 3.

---

Cinarizin lek

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cinarizin Lek 25 mg
tablety
cinnarizinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Cinnarizinum 25 mg v 1 tabletě.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz p

- Mer