CEFTAZIDIM KABI - Folder

Generisk: ceftazidime
Aktiv substans:
ATC-gruppen: J01DD02 - ceftazidime
Aktivt ämnesinnehåll: 1G, 2G
packning: Bottle


Příbalová informace: informace pro uživatele

Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok
Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok

ceftazidimum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Ceftazidim Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim Kabi používat
3. Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ceftazidim Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ceftazidim Kabi a k čemu se používá

Přípravek Ceftazidim Kabi je antibiotikum určené pro dospělé i děti (včetně novorozenců). Účinkuje
tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.

Přípravek Ceftazidim Kabi je určený k léčbě závažných bakteriálních infekcí:
• plic nebo hrudníku
• plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou
• mozkových blan (meningitida)
• ucha
• močových cest
• kůže a měkkých tkání
• břicha a břišní stěny (peritonitida)
• kostí a kloubů.

Přípravek Ceftazidim Kabi je rovněž možné použít k:
• prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů
• léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou
bakteriální infekcí.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim Kabi používat

Nepoužívejte přípravek Ceftazidim Kabi:
• jestliže jste alergický(á) na ceftazidim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

• jestliže jste prodělal(a) těžkou alergickou reakci na jakákoli další antibiotika (peniciliny,
monobaktamy a karbapenemy), protože pak můžete být alergický(a) i na přípravek Ceftazidim
Kabi.
→ Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek
Ceftazidim Kabi používat. V takovém případě Vám nesmí být přípravek Ceftazidim Kabi podán.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftazidim Kabi je zapotřebí
Pokud dostáváte přípravek Ceftazidim Kabi, je třeba, abyste věnoval(a) zvýšenou pozornost určitým
příznakům, jako jsou alergické reakce, poruchy nervového systému a poruchy trávicího traktu, jako
např. průjem. To sníží riziko možných problémů. Viz bod 4 (Příznaky, kterým je třeba věnovat
pozornost). Jestliže jste proděl(a) alergickou reakci na další antibiotika, můžete být alergický(á) rovněž
na přípravek Ceftazidim Kabi.

Pokud je potřeba provést krevní testy nebo rozbor moči
Přípravek Ceftazidim Kabi může ovlivnit výsledky vyšetření cukru v moči a krevní test nazývaný
Coombsův test. Pokud máte tyto testy podstoupit:
• Sdělte osobě, která Vám vzorek bude odebírat, že dostáváte přípravek Ceftazidim Kabi.

Další léčivé přípravky a přípravek Ceftazidim Kabi
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Bez toho, abyste se poradil(a) se svým lékařem, byste neměl(a) užívat rovněž tyto léky:
• antibiotikum nazývané chloramfenikol
• typ antibiotik nazývaný aminoglykosidy, např. gentamicin, tobramycin
• přípravky k odvodnění obsahující furosemid
→ Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ceftazidim Kabi může způsobovat nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši schopnost
řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, jako např. závratě.
Pokud si nejste jistý(á), že nejste léčbou nijak ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředky ani
neobsluhujte stroje.

Přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje sodík
Ceftazidim Kabi 1 g obsahuje 52 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To
odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Ceftazidim Kabi 2 g obsahuje 104 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To
odpovídá 5,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Toto je třeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.


3. Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá

Přípravek Ceftazidim Kabi Vám bude obvykle podávat lékař nebo zdravotní sestra. Je možné ho
podávat v kapací infuzi (nitrožilní infuze) nebo pomocí injekce přímo do žíly nebo do svalu.
Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra připraví přípravek Ceftazidim Kabi pomocí vody na injekci nebo
vhodné infuzní tekutiny.

Doporučená dávka
O správné dávce přípravku Ceftazidim Kabi rozhodne lékař a ta bude záviset na: závažnosti a typu
infekce, zda užíváte jiná antibiotika, Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin.


Novorozenci a kojenci (0-2 měsíce)
Na 1 kg tělesné hmotnosti novorozence nebo kojence se podává 25 až 60 mg přípravku Ceftazidim
Kabi denně ve dvou rozdělených dávkách.

Kojenci (starší 2 měsíců) a děti s hmotnostní do 40 kg
Na 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 100 až 150 mg přípravku Ceftazidim Kabi
denně ve třech rozdělených dávkách. Maximální denní dávka je 6 g.

Dospělí a dospívající s hmotnostní 40 kg nebo více
až 2 g přípravku Ceftazidim Kabi třikrát denně. Maximální denní dávka je 9 g.

Pacienti starší 65 let
Denní dávka by obvykle neměla překročit 3 g denně, zvláště u pacientů starších 80 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Je možné, že budete dostávat jiné než obvyklé dávky. Lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, kolik
přípravku Ceftazidim Kabi bude potřeba, a to v závislosti na závažnosti poruchy funkce ledvin. Lékař
Vás bude pečlivě sledovat a je možné, že Vám bude častěji provádět testy ke zhodnocení funkce ledvin.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ceftazidim Kabi, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodou užil(a) více přípravku, než je Vaše předepsaná dávka, neprodleně kontaktujte
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ceftazidim Kabi
Jestliže jste vynechal(a) injekci, měl(a) byste ji dostat co nejdříve. Pokud se však již blíží doba další
dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojujte následující dávku (dvě injekce ve stejnou dobu),
abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ceftazidim Kabi
Nepřestávejte užívat přípravek Ceftazidim Kabi dříve, než Vám tak řekne lékař.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost
Následující závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná
četnost není známa:
• závažná alergická reakce. Příznaky jsou vystouplá a svědivá kožní vyrážka, otoky, které,
pokud jsou v obličeji nebo ústech, mohou někdy způsobovat obtíže s dýcháním.
• kožní vyrážka, která se může měnit v puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavá skvrna
uprostřed se světlejším lemem a s tmavým ohraničením).
• rozšířená vyrážka s puchýři a olupováním kůže (toto může být příznakem Stevensova-
Johnsonova sydromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
• vzácně byly hlášeny těžké alergické reakce se závažnou vyrážkou, která může být doprovázena
horečkou, únavou, otokem obličeje nebo lymfatických uzlin, zvýšeným počtem eosinofilů (typ
bílých krvinek), vlivem na játra, ledviny nebo plíce (reakce zvaná DRESS).
• poruchy nervového systému: třes, záchvaty a v některých případech i porucha vědomí (kóma).
Tyto příznaky se objevují u pacientů, kterým je podávána příliš vysoká dávka, zvláště u pacientů
s poruchou funkce ledvin.

→ Pokud se u Vás rozvine kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře nebo
zdravotní sestru.

Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
• Průjem
• Otoky a zarudnutí podél žíly
• Červená vystouplá kožní vyrážka, která může svědit
• Bolest, pálení, otok nebo zánět v místě vpichu injekce
→ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• Zvýšení určitého typu bílých krvinek (eosinofilie)
• Zvýšení počtu buněk, které pomáhají při srážení krve (krevních destiček)
• Zvýšení jaterních enzymů

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
• Zánět střeva, který může způsobit bolest nebo průjem, který může být s příměsí krve
• Moučnivka - kvasinkové onemocnění sliznice úst nebo pochvy
• Bolest hlavy
• Závrať
• Bolest žaludku
• Pocit na zvracení nebo zvracení
• Horečka a zimnice
→ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• Pokles počtu bílých krvinek
• Pokles počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají při srážení krve)
• Zvýšení hladiny močoviny, dusíku močoviny nebo sérového kreatininu v krvi

Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost není známa:
• Zánět nebo selhání ledvin
• Mravenčení
• Nepříjemná chuť v ústech
• Žluté zbarvení očního bělma nebo kůže

Další nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• Příliš rychlé odbourávání červených krvinek
• Zvýšení určitého typu bílých krvinek
• Závažné snížení počtu bílých krvinek.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.



5. Jak přípravek Ceftazidim Kabi uchovávat

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičky/lahvičky v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
• Jakmile je přípravek Ceftazidim Kabi rekonstituován, měl by být používán po dobu 6 hodin při
25 °C a po dobu 12 hodin při 5 °C.
• Nepoužívejte přípravek Ceftazidim Kabi, pokud uvidíte, že je roztok zakalen a zabarven; musí být
naprosto čirý. Jakékoliv nespotřebované množství roztoku musí být odborně znehodnoceno.
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje:
• Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok obsahuje léčivou látku ceftazidimum (1000 mg)
jako ceftazidimum pentahydricum.
• Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje léčivou látku ceftazidimum
(2000 mg) jako ceftazidimum pentahydricum.
• Obsah sodíku je 52 mg sodíku v přípravku Ceftadizim Kabi 1 g a 104 mg sodíku v přípravku
Ceftadizim Kabi 2 g. Toto je třeba vzít v úvahu, jestliže omezujete nebo měříte příjem sodíku (soli).
Přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje uhličitan sodný.

Jak přípravek Ceftazidim Kabi vypadá a co obsahuje toto balení:
• Ceftazidim Kabi prášek se obvykle mísí s vodou na injekci, aby vznikl čirý injekční/infuzní roztok.
Poté Váš lékař může smíchat roztok Ceftazidim Kabi s jinými vhodnými infuzními roztoky. Roztok
může být žlutohnědý až světle žlutý.
• Ceftazidim Kabi 1 g a Ceftazidim Kabi 2 g je dodáván v baleních obsahujících 1 a 10 injekčních
lahviček z bezbarvého skla uzavřených pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a plastovým
odtrhovacím víčkem.
• Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s. r. o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce
Labesfal-Laboratórios Almiro s.a. (Fresenius Kabi Group), Santiago de Besteiros, Portugalsko


Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) pod těmito názvy:

Rakousko

Ceftazidim Kabi 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Německo Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Belgie Ceftazidim Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie.

Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Česká republika Ceftazidim Kabi
Dánsko Ceftazidim Fresenius Kabi
Estonsko Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Řecko

Ceftazidime Fresenius Kabi 1000mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Ceftazidime Kabi 2000mg, κόνις για διάλυμα προς ένεση/έγχυση
Finsko Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Maďarsko Ceftazidim Kabi 1 g
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Lotyšsko Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Lucembursko Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Litva Ceftazidime Kabi 1000 mg
Ceftazidime Kabi 2000 mg
Nizozemsko Ceftazidim Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Norsko Ceftazidim Fresenius Kabi 1g Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polsko Ceftazidime Kabi
Portugalsko Ceftazidime Kabi
Slovinsko Ceftazidim Fresenius 1000 mg prašek prašek za raztopino za injiciranje
Ceftazidim Fresenius 2000mg Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenská
republika
Ceftazidim Kabi 1g
Ceftazidim Kabi 2g
Španělsko Ceftazidima Kabi 2g
Velká Británie
(Severní Irsko)
Ceftazidime 1 g
Ceftazidime 2 g


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 12.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Tento léčivý přípravek je pouze k jednorázovému podání.
Jakékoliv nespotřebované množství zlikvidujte.

Intravenózní podání – injekce:
Pro přímé intravenózní použití se má ceftazidim rekonstituovat vodou na injekci (viz tabulka níže). Roztok
se musí podávat pomalu přímo do žíly po dobu až 5 minut, nebo infuzním setem.

Intramuskulární podání (pro 1000 mg):
Ceftazidim se má rekonstituovat vodou pro injekci nebo roztokem lidokain-hydrochloridu 10 mg/ml (1%)
pro injekci, jak je uvedeno v tabulce níže. Před rekonstitucí ceftazidimu s lidokainem je nutno vzít v úvahu
informace pro lidokain.

Intravenózní podání – infuze (viz bod 3)
Pro intravenózní infuzi se rekonstituuje 2 g infuzní lahvička s 10 ml vody pro injekci (pro bolus) a 50 ml
vody pro injekci (intravenózní infuze) nebo s některým kompatibilním intravenózním roztokem. Podávání
intravenozní infuzí by mělo trvat 15–30 min. Intermitentní intravenózní infuze podávána setem s Y-spojkou

může být doplněna kompatibilními roztoky. Nicméně během infuze roztoku obsahujícího ceftazidim je
vhodné přerušit podávání jiného roztoku.

Všechny velikosti injekčních lahviček přípravku Ceftazidim Kabi jsou dodávány se sníženým tlakem.
Při rozpouštění přípravku se uvolňuje oxid uhličitý a vzniká přetlak. Bublinky oxidu uhličitého v
rekonstituovaném roztoku nejsou na závadu.

Návod k rekonstituci
V tabulce jsou uvedeny přidávané objemy a koncentrace roztoků, které lze použít v případě, kdy je
nutné rozdělení dávek.



Příprava roztoků přípravku Ceftazidim Kabi pro použití u dětí

Novorozenci a kojenci ≤ 2 měsíce
Intermitentní intravenózní podání
Dávkování: 25-60 mg/kg těl. hm./den rozděleno do 2 dílčích dávek

Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok (rekonstituce s 10 ml
rozpouštědla)
2 dávky denně
Objem pro jednotlivou dílčí dávku
Tělesná hmotnost [kg] 25 mg/kg/den 60 mg/kg/den
0,45 ml 1,00 ml
0,55 ml 1,30 ml
0,70 ml 1,65 ml
0,85 ml 2,00 ml

Ceftazidim Kabi 2gprášek pro injekční/infuzní roztok (rekonstituce pro i.v.
podání s 10 ml rozpouštědla)
2 dávky denně
Objem pro jednotlivou dílčí dávku
Tělesná hmotnost [kg] 25 mg/kg/den 60 mg/kg/den
0,25 ml 0,55 ml
0,30 ml 0,70 ml
0,40 ml 0,85 ml
0,50 ml 1,00 ml

Kojenci a batolata > 2 měsíce a děti < 40 kg
Intermitentní intravenózní podání
Dávkování: 100 až 150 mg/kg těl. hm./den rozděleno do 3 dílčích dávek, maximálně 6 g/den

Ceftazidim Kabi 1 gprášek pro injekční roztok (rekonstituce s 10 ml rozpouštědla)
3 dávky denně
Velikost injekční lahvičky/lahvičky Potřebné množství Přibližná koncentrace
rozpouštědla (ml) (mg/ml)
g prášek pro injekční roztok
g Intramuskulární injekce 3 ml 260 mg/ml
Intravenózní bolusová injekce 10 ml 90 mg/ml
g prášek pro injekční/infuzní roztok
g Intravenózní bolusová injekce 10 ml 170 mg/ml
Intravenózní infuze 50 ml* 40 mg/ml
*Poznámka: Rozpouštědlo se přidává ve dvou dávkách

Objem pro jednotlivou dílčí dávku
Tělesná hmotnost [kg] 100 mg/kg/den 150 mg/kg/den
10 3,70 ml 5,60 ml
20 7,40 ml 11,10 ml
30 11,10 ml 16,70 ml
40 14,80 ml 22,20 ml
50 18,50 ml -
60 22,20 ml -

Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok (rekonstituce pro i.v. podání
s 10 ml rozpouštědla)
3 dávky denně
Objem pro jednotlivou dílčí dávku
Tělesná hmotnost [kg] 100 mg/kg/den 150 mg/kg/den
10 2,00 ml 3,00 ml
20 4,00 ml 6,00 ml
30 6,00 ml 9,00 ml
40 8,00 ml 12,00 ml
50 10,00 ml -
60 12,00 ml -

Kojenci a batolata > 2 měsíce a děti < 40 kg
Kontinuální infuze
Nasycovací dávka 60-100 mg/kg těl. hm. následovaná kontinuální infuzí 100 až 200 mg/kg těl. hm./den,
maximálně 6 g/den


Ceftazidim Kabi 2 gprášek pro injekční/infuzní roztok
Tělesná
hmotnost
[kg]
nasycovací dávka: objem
dávky pro i.v. podání
(rekonstituce pro i.v. podání s ml rozpouštědla)
Kontinuální infuze: objem/den
(rekonstituce pro i.v. infuzi s 50 ml rozpouštědla)
60 mg/kg/den 100 mg/kg/den 100 mg/kg/den 150 mg/kg/den 200 mg/kg/den
10 3,5 ml 5,9 ml 25,00 ml 37,50 ml 50,00 ml
20 7,0 ml 11,8 ml 50,00 ml 75,00 ml 100,00 ml
30 10,6 ml 17,6 ml 75,00 ml 112,50 ml 150,00 ml
40 14,1 ml 23,5 ml 100,00 ml 150,00 ml -

Prosím, mějte na paměti, že nemá být podáno více než 6 g (to odpovídá 150 ml) za den.

Kompatibilní intravenózní roztoky:
U koncentrací ceftazidimu mezi 90 mg/ml a 260 mg/ml a 40 mg/ml a 170 mg/ml se přípravek Ceftazidim
Kabi může míchat v běžně užívaných infuzních roztocích:
• roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok)
• roztok Ringer laktátu (Hartmannův roztok)
• roztok glukózy 100 mg/ml (10%)

Při rekonstituci pro intramuskulární použití může být přípravek Ceftazidim Kabi také rozpuštěn s roztokem
lidokainu 10 mg/ml (1%)

Jestliže je ceftazidim rozpuštěn, uvolňuje se oxid uhličitý a vzniká přetlak. Pro jednodušší použití se
doporučuje technika rekonstituce, tak jak je popsána níže.

Instrukce pro rekonstituci:


Pro 1 g i.m/i.v.:
Návod k přípravě roztoků pro bolusovou injekci
1. Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr injekční lahvičky a vstříkněte do injekční lahvičky
doporučený objem rozpouštědla. Podtlak může usnadnit vstříknutí rozpouštědla. Odstraňte
injekční jehlu.
2. Třepejte injekční lahvičkou, aby došlo k rozpuštění obsahu. Při rozpouštění se uvolňuje oxid
uhličitý. Roztok bude čirý za 1 až 2 minuty.
3. Obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru. Jehlou injekční stříkačky s úplně stlačeným pístem
propíchněte uzávěr injekční lahvičky a natáhněte všechen roztok z injekční lahvičky do stříkačky
(přetlak v injekční lahvičce může usnadnit natahování roztoku). Dbejte na to, aby otvor jehly
stále zůstával v roztoku a nezanořil se do prostoru nad hladinou roztoku. Natažený roztok může
obsahovat bublinky oxidu uhličitého, kterým není třeba věnovat pozornost.

Roztok lze podávat přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní linky, pokud pacient dostává
parenterální roztoky. Ceftazidim je kompatibilní s výše uvedenými intravenozními roztoky.

Pro 2 g infuzní lahvičky.
Návod k přípravě roztoků pro intravenozní infuzi z ceftazidimu ve standardních lahvičkách (mini-vak
nebo infuzní set s byretou):
1. Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr lahvičky a vstříkněte do lahvičky 10 ml
rozpouštědla
2. Vytáhněte jehlu ven a protřepávejte obsah lahvičky, dokud nevznikne čirý roztok.
3. Nepropichujte uzávěr protipřetlakovou jehlou dříve, než dojde k úplnému rozpuštění přípravku.
Propíchněte uzávěr lahvičky protipřetlakovou jehlou, která vyrovná vnitřní tlak v lahvičce.
4. Rekonstituovaný roztok přeneste do konečného transportního média (např. mini-vak nebo infuzní
set s byretou) tak, aby byl celkový objem alespoň 50 ml a podávejte pomocí intravenózní infuze
po dobu 15 až 30 minut.

UPOZORNĚNÍ: Pro zachování sterility přípravku je důležité, aby se uzávěr injekční lahvičky/lahvičky
nepropichoval protipřetlakovou jehlou dříve, než dojde k úplnému rozpuštění prášku na čirý roztok.

Pouze k jednorázovému použití.

Rekonstituovaný roztok: chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 6 h při 25 °C a 12 hodin při
°C, po rozpuštění přípravku s vodou pro injekci, s 1% roztokem lidokainu, s 0,9% roztokem chloridu
sodného, ringer laktátem a 10% roztokem glukózy. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit
okamžitě.

Jakékoliv nespotřebované množství roztoku zlikvidujte podle místních požadavků.

Ředění se musí provádět za aseptických podmínek.

Roztok se má před podáním zkontrolovat vizuálně, zda neobsahuje částice a zda není zabarven.

Roztok se může používat pouze tehdy, jestliže je čirý a neobsahuje částice.

Roztoky jsou světle žluté až žlutohnědé v závislosti na použité koncentraci, rozpouštědle a podmínkách
uchovávání. Při doporučeném použití není účinek přípravku těmito změnami barvy ovlivněn.

---

Ceftazidim kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok

ceftazidimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 2000 mg (jako ceftazidimum pentahydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: uhl

- Mer