Sertralin mylan

Serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů
jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo
NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších serotonergních
přípravků (včetně dalších serotonergních antidepresiv, amfetaminů, triptanů), s přípravky zhoršujícími
metabolismus serotoninu (včetně IMAO, např. trihydrát methylthioninium-chloridu – methylenová modř),
antipsychotiky, dalšími antagonisty dopaminu a buprenorfin. U pacientů musí být sledovány projevy nebo
příznaky SS nebo NMS (viz bod 4.3).

Přechod z jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antidepresiv nebo jiných léků proti
obsesím
Pro vhodné načasování přechodu z jiného SSRI, antidepresiva nebo jiného léku proti obsesím na sertralin
jsou k dispozici jen omezené kontrolované zkušenosti. Zvláštní péče a opatrnosti při lékařském posuzování
je třeba zejména při přechodu z dlouhodobě působících léků, jako je fluoxetin.

Ostatní serotonergní léky, např. tryptofan, fenfluramin a agonisté 5-HT
Současné podání sertralinu s jinými léky, které zlepšují serotonergní neurotransmisi, jako jsou amfetaminy,
tryptofan nebo fenfluramin nebo agonisté 5-HT, nebo rostlinné přípravky s třezalkou tečkovanou
(Hypericum perforatum), přichází v úvahu jen s opatrností. Pro možné farmakodynamické interakce je
nutné je vyloučit, kdykoli je to možné.

Prodloužení QTc intervalu/torsade de pointes (TdP)
Při používání sertralinu po uvedení na trh byly hlášeny případy prodloužení korigovaného QT intervalu a
TdP. Většina případů se objevila u pacientů s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QTc intervalu a
TdP.

Účinek na prodloužení QTc intervalu byl potvrzen detailní studií QTc intervalu u zdravých dobrovolníků
se statisticky významným pozitivním vztahem mezi expozicí a odpovědí. Proto je nutné sertralin užívat s
opatrností u pacientů s dalšími rizikovými faktory pro prodloužení QTc intervalu, jako jsou srdeční
choroby, hypokalémie nebo hypomagnesémie, rodinná anamnéza prodloužení QTc intervalu, bradykardie a
současné užívání léků, které prodlužují QTc interval (viz body