Quetiapin teva retard

Dávkování
Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.

Dospělí:
K léčbě schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy
Kvetiapin se podává alespoň 1 hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčby je 300 mg 1.
den a 600 mg 2. den. Doporučená denní dávka je 600 mg, ovšem pokud je to klinicky výhodné, dávku
lze navýšit na 800 mg denně. Dávku je třeba upravit v rámci účinného dávkového rozmezí 400 až mg denně v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti pacienta. K udržovací léčbě
schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.

K léčbě depresivních epizod u bipolární poruchy
Kvetiapin se podává na noc. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg
(2. den), 200 mg (3. den), 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích
nebyl prokázán dodatečný prospěch z léčby ve skupině 600 mg ve srovnání se skupinou 300 mg (viz
bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z dávky 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly
být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. V případě pochybností o
snášenlivosti u jednotlivých pacientů bylo v klinických studiích prokázáno, že lze uvažovat o snížení
dávky až na minimální dávku 200 mg.

Přípravek Quetiapin Teva Retard o síle 50 mg či 100 mg není na trhu k dispozici. Pro tato dávkování
jsou na trhu k dispozici jiné přípravky obsahující kvetiapin.

Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci manické, smíšené nebo depresivní epizody u bipolární poruchy by pacienti, kteří
odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se
stejnou dávkou podávanou na noc. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti
u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg/den. Je důležité, aby se při udržovací
léčbě užívala nejnižší účinná dávka.

Jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD)
Kvetiapin se podává na noc. Na počátku léčby se podává 50 mg 1.-2. den a 150 mg 3.-4. den.
Antidepresivní účinek byl v průběhu krátkodobého podávání jako přídatná léčba v rámci klinického
hodnocení (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram,
fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin – viz bod 5.1) pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den a
při dávce 50 mg/den v monoterapii. Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů
nežádoucích účinků. Lékař by měl zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje
dávkou 50 mg/den. Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním
hodnocení stavu pacienta.

Přechod z léčby tabletami kvetiapinu s okamžitým uvolňováním:
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni tabletami
kvetiapinu s okamžitým uvolňováním, lze tyto pacienty převést na Quetiapin Teva Retard tablety
s prodlouženým uvolňováním v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně. Může být nezbytné
dávku individuálně titrovat.

Starší pacienti:

Při podáváni kvetiapinu starším lidem, stejně jako u ostatních antipsychotik a antidepresiv, je třeba
zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky. Je možné, že rychlost titrace dávky kvetiapinu
bude muset být pomalejší a denní terapeutická dávka nižší než u mladších pacientů. Průměrná
plazmatická clearance kvetiapinu je u starších osob o 30–50 % nižší než u mladších pacientů. Úvodní
dávka u starších pacientů by měla být 50 mg/den. Dávku lze zvyšovat o 50 mg/den až na účinnou
dávku v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti.

U starších pacientů s depresivní poruchou (MDD) je třeba zahájit dávkování na 50 mg/den po dobu
prvních 3 dnů, a 4. den zvýšit dávku na 100 mg/den a 8. den na 150 mg/den. Je třeba použít nejnižší
účinnou dávku a léčbu zahájit dávkou 50 mg/den. Pokud je třeba, na základě individuálního hodnocení
pacienta, dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby.

Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů nad 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární
poruchy.

Pediatrická populace:
Nedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující
použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických
studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.

Porucha funkce jater:
Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech. Proto je třeba používat kvetiapin opatrně u pacientů s
poruchou funkce jater, zejména při úvodní titraci dávky. Pacienti s poruchou funkce jater by měli
začínat na dávce 50 mg/den. Dávku je třeba v závislosti na klinické odpovědi a individuální
snášenlivosti pacienta zvyšovat o 50 mg/den, až je dosaženo účinné dávky.

Způsob podání
Kvetiapin má být užíván jednou denně, bez jídla. Tablety se mají polykat celé, nesmí se půlit, žvýkat
nebo drtit.

Tableta s prodlouženým uvolňováním si zachovává svůj tvar a uvolňuje účinnou látku během celého
trávení a je vyloučena neporušená ve stolici.