Nostiriazyn

Dlouhodobé užívání nitrofurantoinu se nedoporučuje. Během léčby nitrofurantoinem se mohou
vyskytnout plicní a jaterní komplikace, které mohou být život ohrožující (viz bod 4.8). V případě
výskytu těchto reakcí se má léčba okamžitě ukončit a mají se přijmout nezbytná opatření.

U pacientů léčených furantoinem byly pozorovány akutní, subakutní a chronické plicní reakce.
Objeví-li se tyto reakce, musí se podávání nitrofurantoinu okamžitě ukončit.

Chronické plicní reakce (včetně plicní fibrózy a difuzní intersticiální pneumonitidy) se mohou
rozvinout nevyzpytatelně, často u starších pacientů. Vyžaduje se pečlivé sledování stavu plic u
pacientů, kteří jsou léčeni dlouhodobě (zejména u starších pacientů).

Hepatotoxicita
Pacienty je potřeba pečlivě sledovat pro známky hepatitidy (zvláště při dlouhodobém používání).
Zřídka se objevují jaterní reakce včetně hepatitidy, autoimunní hepatitidy, cholestatické žloutenky,
chronické aktivní hepatitidy a nekrózy jater. Byla hlášena i úmrtí. Nástup chronické aktivní hepatitidy
může být nenápadný, pacienti mají být pravidelně sledováni s ohledem na změny v biochemických
testech, které mohou poškození jater indikovat. Pokud se hepatitida objeví, musí být přípravek
okamžitě vysazen a musí být přijata příslušná opatření.

Již existující stavy mohou maskovat nežádoucí účinky na plíce a játra. Nitrofurantoin se má používat
s opatrností u pacientů s onemocněním plic, poruchou funkce jater, neurologickými poruchami nebo
alergickou diatézou.

Během dlouhodobé léčby se mají pacienti sledovat pro jaterní a plicní příznaky nebo jiné známky
toxicity. Jestliže se objeví nevysvětlitelné plicní, hepatotoxické, hematologické nebo neurologické
příznaky, ukončete léčbu nitrofurantoinem.

Nitrofurantoin není účinný v léčbě parenchymálních infekcí solitární funkční ledviny. Při
opakovaných a závažných případech je nutno vyloučit infekci způsobenou chirurgickým výkonem.

Vyskytla se periferní neuropatie, která se může stát závažnou nebo ireverzibilní a může být život
ohrožující (obvykle se rozvíjí během 2 měsíců léčby). Proto má být léčba ukončena při prvních
známkách nervového postižení (parestezie, slabost). Riziko rozvoje periferní neuropatie zvyšují stavy
jako porucha funkce ledvin, anemie, diabetes mellitus, alkoholismus, porucha rovnováhy elektrolytů,
nedostatek vitaminu B (zejména nedostatek folátu) nebo stavy vyčerpání.

Po užívání nitrofurantoinu může být moč zbarvena žlutě nebo hnědě.
Pacienti užívající nitrofurantoin jsou náchylní k falešně pozitivnímu nálezu glukózy v moči (pokud
jsou testováni na redukční látky).

U pacientů s podezřením na deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy se při známkách hemolýzy má
podávání nitrofurantoinu ukončit (deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy trpí 10 % z černošské
populace černošských potomků a malé procento středomořské a blízkovýchodní etnické skupiny).

Gastrointestinální reakce lze minimalizovat užitím přípravku s jídlem nebo mlékem nebo úpravou
dávky.

Pomocné látky
Přípravek Nostiriazyn obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.

Přípravek Nostiriazyn obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento
přípravek užívat.