Moxifloxacin kabi

Těhotenství
Bezpečnost moxifloxacinu během těhotenství u lidí nebyla hodnocena. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známo potenciální riziko u lidí. Vzhledem k tomu, že u
nedospělých zvířat, kterým byly v rámci studie podány fluorochinolony, bylo pozorováno poškození
chrupavek nosných kloubů a také vzhledem k tomu, že po podání některých fluorochinolonů bylo
popsáno reverzibilní poškození kloubů u dětí, nesmí být moxifloxacin použit u těhotných žen (viz bod
4.3).

Kojení
Nejsou dostupné žádné údaje o podání moxifloxacinu kojícím ženám. Preklinické údaje naznačují, že
malé množství moxifloxacinu se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatku údajů u lidí a
vzhledem k tomu, že v rámci studie bylo prokázáno, že fluorochinolony způsobují poškození chrupavky
nosných kloubů u nedospělých zvířat, je kojení během používání moxifloxacinu kontraindikováno (viz
bod 4.3).

Fertilita
Studie na zvířatech nenaznačují poruchu fertility (viz bod 5.3)